國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organizationfor Standardization)簡(jiǎn)稱ISO,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO成立于1946年,當(dāng)時(shí)來自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開會(huì)議,決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織,以促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是,ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一一工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。
ISO認(rèn)證是ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001(OHSAS18001)認(rèn)證。ISO9001是ISO制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO45001是ISO制定的職業(yè)健康與管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系被稱為ISO三大體系。這三個(gè)體系適用于各行各業(yè),是ISO體系認(rèn)證里最基礎(chǔ)最普遍的體系標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)論與簽章
測(cè)試結(jié)論:合格報(bào)告需明確表述 “本樣品依據(jù) XXX 指令及 XXX 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,所測(cè)項(xiàng)目均符合要求”;不合格報(bào)告需列出具體不合格項(xiàng)及偏差值。
法律效力簽章:檢測(cè)人員簽名、審核人員簽名、報(bào)告簽發(fā)日期、機(jī)構(gòu)公章 / 騎縫章,缺一不可。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
技術(shù)實(shí)力雄厚---我們的團(tuán)隊(duì)曾創(chuàng)建UL線纜新型號(hào),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定, 成功建設(shè)多個(gè)目擊實(shí)驗(yàn)室,部分產(chǎn)品認(rèn)證的成功案例至今都是通過我們團(tuán)隊(duì)所申請(qǐng)。
★ 專屬通道---我們與各機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室都建立起長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,可為您的認(rèn)證提供認(rèn)證流程和產(chǎn)品測(cè)試的快捷通道。
