辦理流程(適用于企業(yè)采購(gòu) / 產(chǎn)品出口場(chǎng)景)
選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu):優(yōu)先選具備歐盟公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)(NB 號(hào)) 或國(guó)內(nèi) CNAS 認(rèn)可的機(jī)構(gòu),確保報(bào)告在歐盟被認(rèn)可。
提交申請(qǐng)與資料:向機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品樣品、技術(shù)參數(shù)、委托書(shū)等資料。
開(kāi)展測(cè)試:機(jī)構(gòu)按對(duì)應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)測(cè)試,若測(cè)試不通過(guò)需整改后復(fù)測(cè)。
出具報(bào)告:測(cè)試合格后,機(jī)構(gòu)出具正式 CE 測(cè)試報(bào)告,企業(yè)可結(jié)合報(bào)告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標(biāo)志。
資質(zhì)與主體信息
檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì):必須包含歐盟公告機(jī)構(gòu)編號(hào)(NB 號(hào)) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí),無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告無(wú)效。
委托方與制造商信息:名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式,需與產(chǎn)品銘牌一致。
產(chǎn)品信息:型號(hào)、規(guī)格、批次、序列號(hào)、產(chǎn)品照片、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如電壓、功率、材質(zhì))。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢(xún),確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿(mǎn)足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類(lèi)報(bào)告無(wú)法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
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