ISO體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)的意義:
強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。推行ISO9001對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,并已取得了ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū),且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過(guò)企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率。
測(cè)試內(nèi)容與結(jié)果
測(cè)試項(xiàng)目:根據(jù)指令要求制定(如 LVD 指令測(cè)耐壓、絕緣電阻;EMC 指令測(cè)輻射、傳導(dǎo)干擾)。
測(cè)試數(shù)據(jù):原始數(shù)據(jù)、測(cè)試曲線、判定標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試結(jié)論:明確產(chǎn)品 “符合 / 不符合” 對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
注意事項(xiàng)
報(bào)告有效期:無(wú)固定有效期,但如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)或歐盟指令更新,需重新測(cè)試。
報(bào)告真實(shí)性:偽造、篡改報(bào)告屬于違法行為,歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)抽查核驗(yàn)。
指令匹配:不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同 CE 指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 指令,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 指令),需確保測(cè)試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。
鎖定測(cè)試依據(jù),明確判定規(guī)則
報(bào)告中會(huì)寫(xiě)明測(cè)試依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(如 LVD 指令對(duì)應(yīng) EN 60950-1,EMC 指令對(duì)應(yīng) EN 55032),這是解讀數(shù)據(jù)的 “標(biāo)尺”。
先找到標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)測(cè)試項(xiàng)目的限值要求(通常在報(bào)告的 “測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)” 章節(jié)或附件里),比如電磁輻射的限值是多少 dBμV/m、耐壓測(cè)試的電壓要求是多少 V。
確認(rèn)測(cè)試條件是否與標(biāo)準(zhǔn)一致(如測(cè)試環(huán)境、樣品狀態(tài)、測(cè)試設(shè)備參數(shù)),條件不符會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)無(wú)效。
