國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organizationfor Standardization)簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。ISO成立于1946年，當(dāng)時來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，以促進(jìn)國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了個標(biāo)準(zhǔn)一一工業(yè)長度測量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。

ISO認(rèn)證是ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001（OHSAS18001）認(rèn)證。ISO9001是ISO制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO45001是ISO制定的職業(yè)健康與管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系被稱為ISO三大體系。這三個體系適用于各行各業(yè)，是ISO體系認(rèn)證里最基礎(chǔ)最普遍的體系標(biāo)準(zhǔn)。

報告核心作用

合規(guī)憑證：證明產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)指令（如機(jī)械指令 MD、低電壓指令 LVD、電磁兼容指令 EMC 等）的、健康、環(huán)保等基本要求。

市場準(zhǔn)入依據(jù)：歐盟海關(guān)、市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)及下游客戶會核驗該報告，確認(rèn)產(chǎn)品合規(guī)性。

風(fēng)險規(guī)避：降低產(chǎn)品在歐盟市場因不合規(guī)被召回、處罰的風(fēng)險。

注意事項

報告有效期：無固定有效期，但如果產(chǎn)品設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)或歐盟指令更新，需重新測試。

報告真實性：偽造、篡改報告屬于違法行為，歐盟市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)會抽查核驗。

指令匹配：不同產(chǎn)品對應(yīng)不同 CE 指令（如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 指令，玩具對應(yīng) Toy Safety 指令），需確保測試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。

關(guān)注關(guān)鍵備注，規(guī)避潛在風(fēng)險

若報告中出現(xiàn) “數(shù)據(jù)僅供參考”“未覆蓋全部指令要求” 等備注，說明該報告不能作為完整的 CE 合規(guī)憑證，需補(bǔ)充測試。

核對檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)：報告需加蓋有歐盟公告機(jī)構(gòu)（NB 號） 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識的公章，無資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報告在歐盟市場不被認(rèn)可。