鎖定測(cè)試依據(jù),明確判定規(guī)則
報(bào)告中會(huì)寫明測(cè)試依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(如 LVD 指令對(duì)應(yīng) EN 60950-1,EMC 指令對(duì)應(yīng) EN 55032),這是解讀數(shù)據(jù)的 “標(biāo)尺”。
先找到標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)測(cè)試項(xiàng)目的限值要求(通常在報(bào)告的 “測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)” 章節(jié)或附件里),比如電磁輻射的限值是多少 dBμV/m、耐壓測(cè)試的電壓要求是多少 V。
確認(rèn)測(cè)試條件是否與標(biāo)準(zhǔn)一致(如測(cè)試環(huán)境、樣品狀態(tài)、測(cè)試設(shè)備參數(shù)),條件不符會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)無(wú)效。
關(guān)注關(guān)鍵備注,規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)
若報(bào)告中出現(xiàn) “數(shù)據(jù)僅供參考”“未覆蓋全部指令要求” 等備注,說(shuō)明該報(bào)告不能作為完整的 CE 合規(guī)憑證,需補(bǔ)充測(cè)試。
核對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì):報(bào)告需加蓋有歐盟公告機(jī)構(gòu)(NB 號(hào)) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)的公章,無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告在歐盟市場(chǎng)不被認(rèn)可。
結(jié)論與簽章
測(cè)試結(jié)論:合格報(bào)告需明確表述 “本樣品依據(jù) XXX 指令及 XXX 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,所測(cè)項(xiàng)目均符合要求”;不合格報(bào)告需列出具體不合格項(xiàng)及偏差值。
法律效力簽章:檢測(cè)人員簽名、審核人員簽名、報(bào)告簽發(fā)日期、機(jī)構(gòu)公章 / 騎縫章,缺一不可。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無(wú)法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
