ISO認證流程:
有需求→咨詢→了解企業(yè)基本情況→量身定制方案→報價→遞交認證申請→做資料→審核→出證(認監(jiān)委官網(wǎng)公示查詢)
辦理流程(適用于企業(yè)采購 / 產(chǎn)品出口場景)
選擇檢測機構(gòu):優(yōu)先選具備歐盟公告機構(gòu)資質(zhì)(NB 號) 或國內(nèi) CNAS 認可的機構(gòu),確保報告在歐盟被認可。
提交申請與資料:向機構(gòu)提供產(chǎn)品樣品、技術(shù)參數(shù)、委托書等資料。
開展測試:機構(gòu)按對應(yīng)指令和標準進行全項測試,若測試不通過需整改后復(fù)測。
出具報告:測試合格后,機構(gòu)出具正式 CE 測試報告,企業(yè)可結(jié)合報告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標志。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認機構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴謹性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達標。
認證關(guān)鍵注意事項
證書有效期與續(xù)期
模式 1 證書有效期 3 年,到期前需提交續(xù)期申請,重新進行產(chǎn)品檢測和工廠審核。
模式 2 證書當批次使用,不可重復(fù)使用。
清關(guān)必備文件
進口 TISI 強制性認證產(chǎn)品時,需向海關(guān)提供:TISI 認證證書原件、檢測報告、原產(chǎn)地證明、裝箱單等,否則貨物可能被扣留或退回。
標準更新要求
若對應(yīng)的 TIS 標準更新,需在規(guī)定期限內(nèi)重新檢測,換發(fā)新證書,舊證書自動失效。
境外制造商注意事項
境外企業(yè)申請 TISI 認證需委托泰國本土代理人(如進口商、經(jīng)銷商)辦理,代理人需承擔相關(guān)法律責任。
