國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organizationfor Standardization)簡(jiǎn)稱ISO，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO成立于1946年，當(dāng)時(shí)來自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開會(huì)議，決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織，以促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一一工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。
ISO認(rèn)證是ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001（OHSAS18001）認(rèn)證。ISO9001是ISO制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO45001是ISO制定的職業(yè)健康與管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系被稱為ISO三大體系。這三個(gè)體系適用于各行各業(yè)，是ISO體系認(rèn)證里最基礎(chǔ)最普遍的體系標(biāo)準(zhǔn)。
讀懂最終結(jié)論，明確報(bào)告效力
報(bào)告末尾的 “測(cè)試結(jié)論” 是核心，需重點(diǎn)關(guān)注 3 點(diǎn)：
結(jié)論表述：合格報(bào)告通常寫 “被測(cè)樣品符合 XXX 標(biāo)準(zhǔn)（指令）的要求”；不合格報(bào)告則會(huì)明確 “不符合 XX 條款”，并列出具體不合格項(xiàng)目。
結(jié)論適用范圍：確認(rèn)結(jié)論是否針對(duì)送檢樣品，報(bào)告僅對(duì)送檢批次 / 型號(hào)有效，不能覆蓋同品牌其他未測(cè)試產(chǎn)品。
附加說明：部分報(bào)告會(huì)備注 “整改后復(fù)測(cè)合格”，需核對(duì)整改項(xiàng)是否全部達(dá)標(biāo)；若有 “條件性合格”，需確認(rèn)附加條件是否滿足實(shí)際使用場(chǎng)景。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢，確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制，不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令（如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745，玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC），需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇（如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令），報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述，此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”，需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
認(rèn)證核心流程（進(jìn)口商 / 制造商視角）
產(chǎn)品歸類與標(biāo)準(zhǔn)查詢
確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（TIS 標(biāo)準(zhǔn)），例如家用電器對(duì)應(yīng) TIS 116-2541，電線電纜對(duì)應(yīng) TIS 166-2544。可通過 TISI 官方網(wǎng)站查詢產(chǎn)品所屬類別及標(biāo)準(zhǔn)。
選擇認(rèn)證模式
TISI 認(rèn)證分兩種模式，按需選擇：
模式 1（型式試驗(yàn) + 工廠檢查）：適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，需先送樣檢測(cè)，再通過工廠質(zhì)量體系審核，證書有效期一般為 3 年。
模式 2（批次檢驗(yàn)）：適用于小批量進(jìn)口產(chǎn)品，僅對(duì)該批次樣品進(jìn)行檢測(cè)，證書僅對(duì)本批次有效。
送樣檢測(cè)
將產(chǎn)品樣品送至TISI 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（泰國(guó)本土實(shí)驗(yàn)室或境外互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室），按對(duì)應(yīng) TIS 標(biāo)準(zhǔn)完成全項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試合格后出具檢測(cè)報(bào)告。
工廠檢查（模式 1 需做）
TISI 或其授權(quán)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)生產(chǎn)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，核查生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制流程、檢驗(yàn)記錄是否符合要求。
證書核發(fā)與備案
提交檢測(cè)報(bào)告、工廠審核報(bào)告、申請(qǐng)表等資料至 TISI，審核通過后頒發(fā)TISI 認(rèn)證證書。進(jìn)口產(chǎn)品需在清關(guān)時(shí)向泰國(guó)海關(guān)出示證書。
產(chǎn)品加貼標(biāo)志
認(rèn)證合格產(chǎn)品需加貼TISI 認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)志包含證書編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等信息，需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產(chǎn)品 / 銘牌上。