逐項(xiàng)核對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù),判斷是否達(dá)標(biāo)
報(bào)告的 “測(cè)試結(jié)果” 章節(jié)會(huì)列出每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)限值,對(duì)比邏輯很直接:
實(shí)測(cè)值 ≤ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對(duì)限制類項(xiàng)目,如電磁干擾、有害物質(zhì)含量) → 該項(xiàng)合格;
實(shí)測(cè)值 ≥ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對(duì)要求類項(xiàng)目,如絕緣電阻、機(jī)械強(qiáng)度) → 該項(xiàng)合格;
若實(shí)測(cè)值超出限值范圍,報(bào)告中會(huì)標(biāo)注 “不符合”,并可能說(shuō)明偏差原因。
注意區(qū)分 “單項(xiàng)數(shù)據(jù)” 和 “綜合判定”:部分項(xiàng)目需多項(xiàng)數(shù)據(jù)均達(dá)標(biāo)才算合格(如 EMC 測(cè)試需同時(shí)滿足輻射、傳導(dǎo)、抗擾度等要求)。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745,玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無(wú)法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”,需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
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認(rèn)證核心流程(進(jìn)口商 / 制造商視角)
產(chǎn)品歸類與標(biāo)準(zhǔn)查詢
確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的泰國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(TIS 標(biāo)準(zhǔn)),例如家用電器對(duì)應(yīng) TIS 116-2541,電線電纜對(duì)應(yīng) TIS 166-2544。可通過(guò) TISI 官方網(wǎng)站查詢產(chǎn)品所屬類別及標(biāo)準(zhǔn)。
選擇認(rèn)證模式
TISI 認(rèn)證分兩種模式,按需選擇:
模式 1(型式試驗(yàn) + 工廠檢查):適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,需先送樣檢測(cè),再通過(guò)工廠質(zhì)量體系審核,證書(shū)有效期一般為 3 年。
模式 2(批次檢驗(yàn)):適用于小批量進(jìn)口產(chǎn)品,僅對(duì)該批次樣品進(jìn)行檢測(cè),證書(shū)僅對(duì)本批次有效。
送樣檢測(cè)
將產(chǎn)品樣品送至TISI 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(泰國(guó)本土實(shí)驗(yàn)室或境外互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室),按對(duì)應(yīng) TIS 標(biāo)準(zhǔn)完成全項(xiàng)測(cè)試,測(cè)試合格后出具檢測(cè)報(bào)告。
工廠檢查(模式 1 需做)
TISI 或其授權(quán)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)生產(chǎn)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,核查生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制流程、檢驗(yàn)記錄是否符合要求。
證書(shū)核發(fā)與備案
提交檢測(cè)報(bào)告、工廠審核報(bào)告、申請(qǐng)表等資料至 TISI,審核通過(guò)后頒發(fā)TISI 認(rèn)證證書(shū)。進(jìn)口產(chǎn)品需在清關(guān)時(shí)向泰國(guó)海關(guān)出示證書(shū)。
產(chǎn)品加貼標(biāo)志
認(rèn)證合格產(chǎn)品需加貼TISI 認(rèn)證標(biāo)志,標(biāo)志包含證書(shū)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等信息,需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產(chǎn)品 / 銘牌上。
