國際標準化組織(International Organizationfor Standardization)簡稱ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO成立于1946年,當時來自25個國家的代表在倫敦召開會議,決定成立一個新的國際組織,以促進國際間的合作和工業(yè)標準的統(tǒng)一。于是,ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設在瑞士的日內瓦。ISO于1951年發(fā)布了個標準一一工業(yè)長度測量用標準參考溫度。
ISO認證是ISO9001認證、ISO14001認證、ISO45001(OHSAS18001)認證。ISO9001是ISO制定的質量管理體系標準,ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標準,ISO45001是ISO制定的職業(yè)健康與管理體系標準。ISO質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系被稱為ISO三大體系。這三個體系適用于各行各業(yè),是ISO體系認證里最基礎最普遍的體系標準。
辦理流程(適用于企業(yè)采購 / 產品出口場景)
選擇檢測機構:優(yōu)先選具備歐盟公告機構資質(NB 號) 或國內 CNAS 認可的機構,確保報告在歐盟被認可。
提交申請與資料:向機構提供產品樣品、技術參數(shù)、委托書等資料。
開展測試:機構按對應指令和標準進行全項測試,若測試不通過需整改后復測。
出具報告:測試合格后,機構出具正式 CE 測試報告,企業(yè)可結合報告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標志。
注意事項
報告有效期:無固定有效期,但如果產品設計、標準或歐盟指令更新,需重新測試。
報告真實性:偽造、篡改報告屬于違法行為,歐盟市場監(jiān)督機構會抽查核驗。
指令匹配:不同產品對應不同 CE 指令(如醫(yī)療器械對應 MDR 指令,玩具對應 Toy Safety 指令),需確保測試覆蓋產品所屬指令的全部要求。
資質與主體信息
檢測機構資質:必須包含歐盟公告機構編號(NB 號) 或 CNAS 認可標識,無資質機構出具的報告無效。
委托方與制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式,需與產品銘牌一致。
產品信息:型號、規(guī)格、批次、序列號、產品照片、關鍵技術參數(shù)(如電壓、功率、材質)。
