報告核心作用
合規(guī)憑證:證明產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)指令(如機(jī)械指令 MD、低電壓指令 LVD、電磁兼容指令 EMC 等)的、健康、環(huán)保等基本要求。
市場準(zhǔn)入依據(jù):歐盟海關(guān)、市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)及下游客戶會核驗該報告,確認(rèn)產(chǎn)品合規(guī)性。
風(fēng)險規(guī)避:降低產(chǎn)品在歐盟市場因不合規(guī)被召回、處罰的風(fēng)險。
讀懂最終結(jié)論,明確報告效力
報告末尾的 “測試結(jié)論” 是核心,需重點(diǎn)關(guān)注 3 點(diǎn):
結(jié)論表述:合格報告通常寫 “被測樣品符合 XXX 標(biāo)準(zhǔn)(指令)的要求”;不合格報告則會明確 “不符合 XX 條款”,并列出具體不合格項目。
結(jié)論適用范圍:確認(rèn)結(jié)論是否針對送檢樣品,報告僅對送檢批次 / 型號有效,不能覆蓋同品牌其他未測試產(chǎn)品。
附加說明:部分報告會備注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項是否全部達(dá)標(biāo);若有 “條件性合格”,需確認(rèn)附加條件是否滿足實際使用場景。
資質(zhì)與主體信息
檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì):必須包含歐盟公告機(jī)構(gòu)編號(NB 號) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識,無資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的報告無效。
委托方與制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式,需與產(chǎn)品銘牌一致。
產(chǎn)品信息:型號、規(guī)格、批次、序列號、產(chǎn)品照片、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如電壓、功率、材質(zhì))。
報告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
