讀懂最終結(jié)論,明確報(bào)告效力
報(bào)告末尾的 “測試結(jié)論” 是核心,需重點(diǎn)關(guān)注 3 點(diǎn):
結(jié)論表述:合格報(bào)告通常寫 “被測樣品符合 XXX 標(biāo)準(zhǔn)(指令)的要求”;不合格報(bào)告則會(huì)明確 “不符合 XX 條款”,并列出具體不合格項(xiàng)目。
結(jié)論適用范圍:確認(rèn)結(jié)論是否針對送檢樣品,報(bào)告僅對送檢批次 / 型號有效,不能覆蓋同品牌其他未測試產(chǎn)品。
附加說明:部分報(bào)告會(huì)備注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項(xiàng)是否全部達(dá)標(biāo);若有 “條件性合格”,需確認(rèn)附加條件是否滿足實(shí)際使用場景。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項(xiàng)的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
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認(rèn)證核心流程(進(jìn)口商 / 制造商視角)
產(chǎn)品歸類與標(biāo)準(zhǔn)查詢
確認(rèn)產(chǎn)品對應(yīng)的泰國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(TIS 標(biāo)準(zhǔn)),例如家用電器對應(yīng) TIS 116-2541,電線電纜對應(yīng) TIS 166-2544。可通過 TISI 官方網(wǎng)站查詢產(chǎn)品所屬類別及標(biāo)準(zhǔn)。
選擇認(rèn)證模式
TISI 認(rèn)證分兩種模式,按需選擇:
模式 1(型式試驗(yàn) + 工廠檢查):適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,需先送樣檢測,再通過工廠質(zhì)量體系審核,證書有效期一般為 3 年。
模式 2(批次檢驗(yàn)):適用于小批量進(jìn)口產(chǎn)品,僅對該批次樣品進(jìn)行檢測,證書僅對本批次有效。
送樣檢測
將產(chǎn)品樣品送至TISI 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(泰國本土實(shí)驗(yàn)室或境外互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室),按對應(yīng) TIS 標(biāo)準(zhǔn)完成全項(xiàng)測試,測試合格后出具檢測報(bào)告。
工廠檢查(模式 1 需做)
TISI 或其授權(quán)機(jī)構(gòu)會(huì)對生產(chǎn)工廠進(jìn)行現(xiàn)場審核,核查生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制流程、檢驗(yàn)記錄是否符合要求。
證書核發(fā)與備案
提交檢測報(bào)告、工廠審核報(bào)告、申請表等資料至 TISI,審核通過后頒發(fā)TISI 認(rèn)證證書。進(jìn)口產(chǎn)品需在清關(guān)時(shí)向泰國海關(guān)出示證書。
產(chǎn)品加貼標(biāo)志
認(rèn)證合格產(chǎn)品需加貼TISI 認(rèn)證標(biāo)志,標(biāo)志包含證書編號、標(biāo)準(zhǔn)編號等信息,需按規(guī)定尺寸印刷或粘貼在產(chǎn)品 / 銘牌上。
