注意事項(xiàng)

報(bào)告有效期：無固定有效期，但如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)或歐盟指令更新，需重新測(cè)試。

報(bào)告真實(shí)性：偽造、篡改報(bào)告屬于違法行為，歐盟市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)抽查核驗(yàn)。

指令匹配：不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同 CE 指令（如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 指令，玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 指令），需確保測(cè)試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。

測(cè)試依據(jù)

明確對(duì)應(yīng)的歐盟指令（如低電壓指令 LVD 2014/35/EU、電磁兼容指令 EMC 2014/30/EU、機(jī)械指令 MD 2006/42/EC）。

列出適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)（如 LVD 對(duì)應(yīng) EN 60335-1，EMC 對(duì)應(yīng) EN 55032），標(biāo)準(zhǔn)需為現(xiàn)行有效版本。

報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)

資質(zhì)有效性

歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢，確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的測(cè)試資質(zhì)。

非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制，不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。

指令與產(chǎn)品匹配性

不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同指令（如醫(yī)療器械對(duì)應(yīng) MDR 2017/745，玩具對(duì)應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC），需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。

若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇（如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令），報(bào)告需包含所有指令的測(cè)試項(xiàng)目。

結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性

警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述，此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。

若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測(cè)合格”，需核對(duì)整改項(xiàng)的復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。

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