注意事項
報告有效期:無固定有效期,但如果產(chǎn)品設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)或歐盟指令更新,需重新測試。
報告真實性:偽造、篡改報告屬于違法行為,歐盟市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)會抽查核驗。
指令匹配:不同產(chǎn)品對應(yīng)不同 CE 指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 指令,玩具對應(yīng) Toy Safety 指令),需確保測試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。
鎖定測試依據(jù),明確判定規(guī)則
報告中會寫明測試依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編號(如 LVD 指令對應(yīng) EN 60950-1,EMC 指令對應(yīng) EN 55032),這是解讀數(shù)據(jù)的 “標(biāo)尺”。
先找到標(biāo)準(zhǔn)中對應(yīng)測試項目的限值要求(通常在報告的 “測試標(biāo)準(zhǔn)” 章節(jié)或附件里),比如電磁輻射的限值是多少 dBμV/m、耐壓測試的電壓要求是多少 V。
確認(rèn)測試條件是否與標(biāo)準(zhǔn)一致(如測試環(huán)境、樣品狀態(tài)、測試設(shè)備參數(shù)),條件不符會導(dǎo)致數(shù)據(jù)無效。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
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