辦理流程(適用于企業(yè)采購 / 產(chǎn)品出口場景)
選擇檢測機(jī)構(gòu):優(yōu)先選具備歐盟公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)(NB 號) 或國內(nèi) CNAS 認(rèn)可的機(jī)構(gòu),確保報告在歐盟被認(rèn)可。
提交申請與資料:向機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品樣品、技術(shù)參數(shù)、委托書等資料。
開展測試:機(jī)構(gòu)按對應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項測試,若測試不通過需整改后復(fù)測。
出具報告:測試合格后,機(jī)構(gòu)出具正式 CE 測試報告,企業(yè)可結(jié)合報告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標(biāo)志。
逐項核對測試數(shù)據(jù),判斷是否達(dá)標(biāo)
報告的 “測試結(jié)果” 章節(jié)會列出每個項目的實測數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)限值,對比邏輯很直接:
實測值 ≤ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對限制類項目,如電磁干擾、有害物質(zhì)含量) → 該項合格;
實測值 ≥ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對要求類項目,如絕緣電阻、機(jī)械強(qiáng)度) → 該項合格;
若實測值超出限值范圍,報告中會標(biāo)注 “不符合”,并可能說明偏差原因。
注意區(qū)分 “單項數(shù)據(jù)” 和 “綜合判定”:部分項目需多項數(shù)據(jù)均達(dá)標(biāo)才算合格(如 EMC 測試需同時滿足輻射、傳導(dǎo)、抗擾度等要求)。
測試內(nèi)容與數(shù)據(jù)
測試項目:按指令和標(biāo)準(zhǔn)要求全覆蓋(如 LVD 測耐壓、絕緣電阻、溫升;EMC 測輻射干擾、傳導(dǎo)干擾、靜電抗擾度)。
測試數(shù)據(jù):包含實測值、標(biāo)準(zhǔn)限值、判定結(jié)果(合格 / 不合格),部分項目需附測試曲線或圖譜。
測試條件:記錄測試環(huán)境(溫度、濕度)、設(shè)備型號、樣品狀態(tài),條件不符會導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
