ISO認證流程：

有需求→咨詢→了解企業(yè)基本情況→量身定制方案→報價→遞交認證申請→做資料→審核→出證（認監(jiān)委官網(wǎng)公示查詢）

辦理流程（適用于企業(yè)采購 / 產(chǎn)品出口場景）

選擇檢測機構：優(yōu)先選具備歐盟公告機構資質（NB 號） 或國內 CNAS 認可的機構，確保報告在歐盟被認可。

提交申請與資料：向機構提供產(chǎn)品樣品、技術參數(shù)、委托書等資料。

開展測試：機構按對應指令和標準進行全項測試，若測試不通過需整改后復測。

出具報告：測試合格后，機構出具正式 CE 測試報告，企業(yè)可結合報告編制符合性聲明（DoC），并加貼 CE 標志。

注意事項

報告有效期：無固定有效期，但如果產(chǎn)品設計、標準或歐盟指令更新，需重新測試。

報告真實性：偽造、篡改報告屬于違法行為，歐盟市場監(jiān)督機構會抽查核驗。

指令匹配：不同產(chǎn)品對應不同 CE 指令（如醫(yī)療器械對應 MDR 指令，玩具對應 Toy Safety 指令），需確保測試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。

報告的合規(guī)性判定要點

資質有效性

歐盟公告機構的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢，確認機構具備對應產(chǎn)品的測試資質。

非公告機構報告僅可用于企業(yè)內部質量控制，不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。

指令與產(chǎn)品匹配性

不同產(chǎn)品對應不同指令（如醫(yī)療器械對應 MDR 2017/745，玩具對應 Toy Safety 2009/48/EC），需確認報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。

若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇（如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令），報告需包含所有指令的測試項目。

結論嚴謹性

警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述，此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。

若報告標注 “整改后復測合格”，需核對整改項的復測數(shù)據(jù)是否達標。