逐項(xiàng)核對測試數(shù)據(jù),判斷是否達(dá)標(biāo)
報(bào)告的 “測試結(jié)果” 章節(jié)會(huì)列出每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)測數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)限值,對比邏輯很直接:
實(shí)測值 ≤ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對限制類項(xiàng)目,如電磁干擾、有害物質(zhì)含量) → 該項(xiàng)合格;
實(shí)測值 ≥ 標(biāo)準(zhǔn)限值(針對要求類項(xiàng)目,如絕緣電阻、機(jī)械強(qiáng)度) → 該項(xiàng)合格;
若實(shí)測值超出限值范圍,報(bào)告中會(huì)標(biāo)注 “不符合”,并可能說明偏差原因。
注意區(qū)分 “單項(xiàng)數(shù)據(jù)” 和 “綜合判定”:部分項(xiàng)目需多項(xiàng)數(shù)據(jù)均達(dá)標(biāo)才算合格(如 EMC 測試需同時(shí)滿足輻射、傳導(dǎo)、抗擾度等要求)。
測試依據(jù)
明確對應(yīng)的歐盟指令(如低電壓指令 LVD 2014/35/EU、電磁兼容指令 EMC 2014/30/EU、機(jī)械指令 MD 2006/42/EC)。
列出適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)(如 LVD 對應(yīng) EN 60335-1,EMC 對應(yīng) EN 55032),標(biāo)準(zhǔn)需為現(xiàn)行有效版本。
報(bào)告的合規(guī)性判定要點(diǎn)
資質(zhì)有效性
歐盟公告機(jī)構(gòu)的 NB 號(hào)可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機(jī)構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機(jī)構(gòu)報(bào)告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報(bào)告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機(jī)的機(jī)械裝置需同時(shí)滿足 MD 和 LVD 指令),報(bào)告需包含所有指令的測試項(xiàng)目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項(xiàng)目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報(bào)告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報(bào)告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項(xiàng)的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
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