ISO體系認證對企業(yè)的意義:
強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。推行ISO9001對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的質(zhì)量體系進行品質(zhì)管理,真正達到法制化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。
于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方已按照國際標準實行管理,并已取得了ISO等質(zhì)量體系認證證書,且有認證機構的定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過企業(yè),從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同,從而擴大企業(yè)的市場占有率。
測試內(nèi)容與結果
測試項目:根據(jù)指令要求制定(如 LVD 指令測耐壓、絕緣電阻;EMC 指令測輻射、傳導干擾)。
測試數(shù)據(jù):原始數(shù)據(jù)、測試曲線、判定標準。
測試結論:明確產(chǎn)品 “符合 / 不符合” 對應標準要求。
低電壓指令(LVD)認證檢測(最常見)
對應歐盟 CE 認證框架下的 Low Voltage Directive(指令號:2014/35/EU),是很多人簡稱 “L 認證” 的來源。
適用范圍
額定電壓在 50V~1000V(交流) 或 75V~1500V(直流) 的電氣設備,比如家用電器、辦公設備、工業(yè)控制電源、小型電機等。
低于此電壓范圍的設備(如電池驅(qū)動小電器)一般無需做 LVD 檢測。
核心測試內(nèi)容
目的是驗證產(chǎn)品電氣,避免電擊、火災等風險,測試項目包括:
耐壓測試(抗電強度):檢測絕緣層能否承受規(guī)定高壓,無擊穿、閃絡現(xiàn)象。
絕緣電阻測試:確認絕緣性能是否達標,防止漏電。
溫升測試:模擬正常工作狀態(tài),測試部件溫度是否在標準限值內(nèi)。
短路保護、過載保護測試:驗證故障狀態(tài)下設備的防護能力。
報告解讀關鍵點
測試依據(jù):需明確對應歐盟協(xié)調(diào)標準,如 EN 60950-1(信息技術設備)、EN 60335-1(家用電器)。
數(shù)據(jù)判定:實測值需滿足標準限值(如耐壓測試需承受 2000V 高壓 1 分鐘無異常)。
結論表述:合格報告需注明 “被測樣品符合 LVD 指令及對應標準要求”。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機構的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認機構具備對應產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機構報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應不同指令(如醫(yī)療器械對應 MDR 2017/745,玩具對應 Toy Safety 2009/48/EC),需確認報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結論嚴謹性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標注 “整改后復測合格”,需核對整改項的復測數(shù)據(jù)是否達標。
