國際標準化組織(International Organizationfor Standardization)簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO成立于1946年，當時來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，以促進國際間的合作和工業(yè)標準的統(tǒng)一。于是，ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了個標準一一工業(yè)長度測量用標準參考溫度。

ISO認證是ISO9001認證、ISO14001認證、ISO45001（OHSAS18001）認證。ISO9001是ISO制定的質(zhì)量管理體系標準，ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標準，ISO45001是ISO制定的職業(yè)健康與管理體系標準。ISO質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康管理體系被稱為ISO三大體系。這三個體系適用于各行各業(yè)，是ISO體系認證里最基礎最普遍的體系標準。

ISO體系認證對企業(yè)的意義：

強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。推行ISO9001對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的質(zhì)量體系進行品質(zhì)管理，真正達到法制化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。

于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方已按照國際標準實行管理，并已取得了ISO等質(zhì)量體系認證證書，且有認證機構(gòu)的定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同，從而擴大企業(yè)的市場占有率。

注意事項

報告有效期：無固定有效期，但如果產(chǎn)品設計、標準或歐盟指令更新，需重新測試。

報告真實性：偽造、篡改報告屬于違法行為，歐盟市場監(jiān)督機構(gòu)會抽查核驗。

指令匹配：不同產(chǎn)品對應不同 CE 指令（如醫(yī)療器械對應 MDR 指令，玩具對應 Toy Safety 指令），需確保測試覆蓋產(chǎn)品所屬指令的全部要求。

讀懂最終結(jié)論，明確報告效力

報告末尾的 “測試結(jié)論” 是核心，需重點關注 3 點：

結(jié)論表述：合格報告通常寫 “被測樣品符合 XXX 標準（指令）的要求”；不合格報告則會明確 “不符合 XX 條款”，并列出具體不合格項目。

結(jié)論適用范圍：確認結(jié)論是否針對送檢樣品，報告僅對送檢批次 / 型號有效，不能覆蓋同品牌其他未測試產(chǎn)品。

附加說明：部分報告會備注 “整改后復測合格”，需核對整改項是否全部達標；若有 “條件性合格”，需確認附加條件是否滿足實際使用場景。