辦理流程(適用于企業(yè)采購 / 產(chǎn)品出口場景)
選擇檢測機構(gòu):優(yōu)先選具備歐盟公告機構(gòu)資質(zhì)(NB 號) 或國內(nèi) CNAS 認可的機構(gòu),確保報告在歐盟被認可。
提交申請與資料:向機構(gòu)提供產(chǎn)品樣品、技術(shù)參數(shù)、委托書等資料。
開展測試:機構(gòu)按對應(yīng)指令和標準進行全項測試,若測試不通過需整改后復(fù)測。
出具報告:測試合格后,機構(gòu)出具正式 CE 測試報告,企業(yè)可結(jié)合報告編制符合性聲明(DoC),并加貼 CE 標志。
鎖定測試依據(jù),明確判定規(guī)則
報告中會寫明測試依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標準編號(如 LVD 指令對應(yīng) EN 60950-1,EMC 指令對應(yīng) EN 55032),這是解讀數(shù)據(jù)的 “標尺”。
先找到標準中對應(yīng)測試項目的限值要求(通常在報告的 “測試標準” 章節(jié)或附件里),比如電磁輻射的限值是多少 dBμV/m、耐壓測試的電壓要求是多少 V。
確認測試條件是否與標準一致(如測試環(huán)境、樣品狀態(tài)、測試設(shè)備參數(shù)),條件不符會導(dǎo)致數(shù)據(jù)無效。
結(jié)論與簽章
測試結(jié)論:合格報告需明確表述 “本樣品依據(jù) XXX 指令及 XXX 標準測試,所測項目均符合要求”;不合格報告需列出具體不合格項及偏差值。
法律效力簽章:檢測人員簽名、審核人員簽名、報告簽發(fā)日期、機構(gòu)公章 / 騎縫章,缺一不可。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認機構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴謹性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達標。
