API認(rèn)證第六講：美國(guó)石油學(xué)會(huì)API Q1認(rèn)證文件管理要求
一、文件與記錄管控（基礎(chǔ)要求，全程可追溯，審核必查）
核心定位：建立完整、規(guī)范的文檔化質(zhì)量管理體系，突出實(shí)用性、可操作性，滿足API審核及行業(yè)監(jiān)管要求，核心強(qiáng)調(diào)實(shí)時(shí)性、完整性、可追溯性，是所有審核環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)支撐，屬于API認(rèn)證文件審核的核心范疇，貼合產(chǎn)品及配套服務(wù)的質(zhì)量管控需求。
文件體系搭建（【審核重點(diǎn)】）
核心文件：質(zhì)量手冊(cè)（可采用替代形式，10版標(biāo)準(zhǔn)有新增規(guī)定）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（【審核重點(diǎn)】：核查核心文件的完整性、規(guī)范性，確認(rèn)符合10版標(biāo)準(zhǔn)要求，與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)/服務(wù)流程一致，無缺失關(guān)鍵文件）
重點(diǎn)文件要求：作業(yè)指導(dǎo)書需全覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)測(cè)試等核心環(huán)節(jié)，明確操作規(guī)范、流程及質(zhì)量要求（【審核重點(diǎn)】：核查作業(yè)指導(dǎo)書的針對(duì)性、可操作性，確認(rèn)覆蓋企業(yè)所有核心產(chǎn)品及工序）
配套文件：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、不合格品處置流程、供應(yīng)商評(píng)價(jià)報(bào)告、設(shè)計(jì)文件等核心支撐文件，確?？捎行е笇?dǎo)質(zhì)量管控工作開展（【審核重點(diǎn)】：核查配套文件的完整性，確認(rèn)與核心文件銜接順暢，符合API Q1產(chǎn)品類專項(xiàng)文件要求）
文件管控流程（【審核重點(diǎn)】）
全流程管控：覆蓋文件編制、審批、發(fā)放、回收、更改、修訂、歸檔全過程（【審核重點(diǎn)】：核查文件管控各環(huán)節(jié)的記錄，確認(rèn)流程閉環(huán)，符合文件全生命周期管控要求）
關(guān)鍵要求：編制受控文件清單，做好發(fā)放/回收登記、更改及修訂記錄，確?，F(xiàn)場(chǎng)/崗位使用文件均為有效版本，杜絕作廢文件流轉(zhuǎn)（【審核重點(diǎn)】：核查受控文件清單、發(fā)放/回收記錄，隨機(jī)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用文件，確認(rèn)無作廢文件流轉(zhuǎn)）
審核重點(diǎn)：文件管控相關(guān)記錄的完整性、規(guī)范性，核查文件與現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)/服務(wù)作業(yè)的適配性（【審核重點(diǎn)】：核心核查文件與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作的一致性，確認(rèn)文件可落地、不脫節(jié)，同時(shí)核查變更管理記錄的完整性）
記錄管控要求（【審核重點(diǎn)】，核心必查項(xiàng)）
記錄覆蓋范圍：生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、設(shè)計(jì)記錄、供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄等所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄（【審核重點(diǎn)】：核查記錄覆蓋的完整性，無核心記錄遺漏，符合API對(duì)產(chǎn)品類記錄的專項(xiàng)要求）
核心要求：實(shí)時(shí)填寫、真實(shí)完整、清晰可辨，反映產(chǎn)品質(zhì)量管控的實(shí)際情況，貼合“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”相關(guān)審核要點(diǎn)（【審核重點(diǎn)】：抽查記錄的真實(shí)性、完整性，確認(rèn)無事后補(bǔ)填、偽造、涂改情況，記錄表單設(shè)計(jì)合規(guī)，包含關(guān)鍵信息）
留存要求：留存周期滿足API標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)相關(guān)規(guī)定，建立歸檔、查閱、保管機(jī)制，防止丟失、損毀，確保全流程可追溯（【審核重點(diǎn)】：核查記錄留存周期是否達(dá)標(biāo)，歸檔、保管機(jī)制是否完善，電子記錄是否備份防篡改，紙質(zhì)記錄是否妥善保管，留存期限至少覆蓋證書有效期+1年（建議5年））
公 司 簡(jiǎn) 介
重慶智匯源認(rèn)證公司是專業(yè)的認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證技術(shù)服務(wù)公司。
認(rèn)證業(yè)務(wù)專精廣泛，定位西部，服務(wù)全國(guó)。
公司專業(yè)從事：美國(guó)石油學(xué)會(huì)API認(rèn)證；中國(guó)軍工武器資質(zhì)認(rèn)證；中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證；中國(guó)特種設(shè)備生產(chǎn)許可證；中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證；中國(guó)船級(jí)社CCS認(rèn)證；中國(guó)鐵路CRCC認(rèn)證；國(guó)家應(yīng)急管理部CCCF認(rèn)證；管理體系認(rèn)證；已為數(shù)千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認(rèn)證和輔導(dǎo)。
■美國(guó)石油學(xué)會(huì)API認(rèn)證范圍
■APIQ1認(rèn)認(rèn)證
■APIQ2認(rèn)證
■API會(huì)標(biāo)認(rèn)證
■API18LCM認(rèn)證
認(rèn)證理念：
你們要認(rèn)證，我們來服務(wù)；
■API認(rèn)證案例（2025年--2026年部分）
01 四川歐曼機(jī)械有限公司泰國(guó)工廠
02伊德利（南陽）智能裝備制造公司
03 華奧智能裝備（哈爾濱）有限公司
04 天津市津能電纜有限公司
05 成都西部石油裝備股份有限公司
06 四川惠士特能源裝備有限公司
07 重慶昌瑞電器制造有限公司
08 四川省自貢工業(yè)泵有限責(zé)任公司
09 重慶水泵廠有限責(zé)任公司
10 重慶夢(mèng)馬致新科技有限公司
11 重慶虎溪電機(jī)有限責(zé)任公司
■美國(guó)石油學(xué)會(huì)API認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)
一、API會(huì)標(biāo)認(rèn)證
申請(qǐng)費(fèi)
首張會(huì)標(biāo)認(rèn)證證書：$7,700
第二張會(huì)標(biāo)認(rèn)證：$4,900
第三張及每增加一張會(huì)標(biāo)認(rèn)證：$2,750
年費(fèi)
每張會(huì)標(biāo)認(rèn)證年費(fèi)：$7,700
二、API質(zhì)量管理體系認(rèn)證
API Spec Q1或APIQ2認(rèn)證
申請(qǐng)費(fèi)：$3,800
年費(fèi)：$3,800
API Spec Q1或Q2附加ISO 9001
申請(qǐng)費(fèi)：$3,800
年費(fèi)：$3,800
三、ISO 9001單獨(dú)認(rèn)證
申請(qǐng)費(fèi)：$2000
年費(fèi)：$2,000
四、ISO 14001單獨(dú)認(rèn)證
申請(qǐng)費(fèi)：$2500
年費(fèi)：$2,500
五、API18LCM認(rèn)證
申請(qǐng)費(fèi)：$3500
年費(fèi)：$3,500
