API認證第十五講:API 18LCM認證流程說明
API 18LCM 認證是基于 API Q2 體系的全生命周期管理專項注冊,整體流程分為前期準備、體系搭建、在線申請、文審、兩階段現(xiàn)場審核、整改發(fā)證、年度監(jiān)督、3 年再認證,全程約6–12 個月(視準備情況)API。
一、認證前提(必須滿足)
已建立并有效運行無刪減的 API Q2 質(zhì)量管理體系(服務(wù)類專用)API。
體系運行 **≥4 個月 ,完成內(nèi)部審核與管理評審。
持有版英文 API 18LCM 標準(官方購買)。
明確認證范圍:服務(wù)類型(維修 / 租賃 / 運維)、設(shè)備類型(井口 / 閥門 / 管匯等)、LCM 等級(LCM-1/2/3)API。
二、認證全流程(7 大階段)
階段 1:前期策劃與體系搭建(2–4 個月)
范圍界定:確定服務(wù) / 設(shè)備清單、LCM 等級判定、認證邊界API。
體系融合:在 API Q2 基礎(chǔ)上,補充 18LCM 要求:
編制全生命周期管理計劃(LCMP)(每類 / 臺設(shè)備一份)API。
建立LCM 分級規(guī)則、標識、追溯、記錄、變更、退役程序API。
形成API Q2+18LCM 符合性矩陣。
文件編制(英文優(yōu)先):
質(zhì)量手冊、程序文件、SOP、記錄表單。
設(shè)備技術(shù)資料、歷史記錄、維修 / 保養(yǎng) / 檢驗報告API。
體系試運行:運行≥4 個月,保留完整記錄;完成內(nèi)審、管評、CAPA。
資源配置:關(guān)鍵人員資質(zhì)、設(shè)備校準、實驗室能力、追溯系統(tǒng)。
階段 2:在線申請與繳費(1–2 周)
在 API myCerts 平臺注冊并提交申請API。
上傳材料:
企業(yè)資質(zhì)、API Q2 證書(如有)、質(zhì)量手冊、LCMP、符合性矩陣、內(nèi)審 / 管評報告。
簽署API 18LCM 注冊協(xié)議,繳納申請費、審核費API。
API 受理申請,進入文審隊列API。
階段 3:文件審核(1–2 個月)
API 審核員評審體系文件、LCMP、記錄、符合性證據(jù)。
反饋文件不符合項,企業(yè)限期整改并重新提交API。
文審?fù)ㄟ^后,API 安排階段現(xiàn)場審核API。
階段 4:階段現(xiàn)場審核(1–2 天)
目的:確認體系基本符合、文件與現(xiàn)場一致、具備二階段條件API。
審核要點:
API Q2+18LCM 體系框架、職責(zé)、資源API。
LCMP 制定、LCM 分級、標識與追溯系統(tǒng)API。
內(nèi)審、管評、記錄完整性API。
輸出:一階段報告 + 不符合項,明確二階段前提條件API。
階段 5:第二階段現(xiàn)場審核(2–3 天,一階段后 6 個月內(nèi)完成)API
目的:驗證體系全流程有效運行、18LCM 要求落地API。
核心審核內(nèi)容:
LCMP 執(zhí)行:維護、檢修、測試、變更、退役管理API。
LCM 分級:設(shè)備等級判定、升級 / 降級流程API。
產(chǎn)品標識與追溯:性、防篡改、全鏈條可追溯API。
記錄管理:使用、維修、保養(yǎng)、檢驗、不合格品、退役記錄(留存至退役后)API。
人員能力:LCM 相關(guān)培訓(xùn)、考核、授權(quán)API。
不符合項與 CAPA:整改有效性、持續(xù)改進API。
輸出:二階段審核報告 + 不符合項(一般 / 嚴重)API。
階段 6:不符合項整改與發(fā)證(1–2 個月)
一般不符合:90 天內(nèi)整改并提交證據(jù)。
嚴重不符合:30 天內(nèi)完成整改,必要時復(fù)審。
API 評審整改有效性,關(guān)閉所有不符合項后頒發(fā)API 18LCM 注冊證書(與 Q2 關(guān)聯(lián))API。
證書有效期:3 年。
階段 7:獲證后維護(3 年周期)
年度監(jiān)督審核:每年 1 次,驗證體系持續(xù)有效、18LCM 要求落地API。
變更管理:服務(wù)范圍、設(shè)備類型、LCM 等級、場地、體系重大變更需提前申報 APIAPI。
再認證(第 3 年):證書到期前9 個月啟動,流程同初次認證,通過后換證。
三、關(guān)鍵時間線(參考)
體系搭建:2–4 個月
申請與文審:1–3 個月
兩階段審核:1–2 個月
整改與發(fā)證:1–2 個月
總周期:6–12 個月(準備充分可縮短至 6 個月)
四、常見問題與注意事項
語言:核心文件(手冊、程序、LCMP、記錄)優(yōu)先英文,避免翻譯錯誤。
記錄:體系運行記錄 **≥4 個月 **,設(shè)備記錄留存至退役后API。
一致性:文件、記錄、現(xiàn)場、LCMP 必須高度一致、可追溯。
LCM 分級:按設(shè)備資料完整性、追溯深度嚴格定級,不可隨意拔高
公 司 簡 介
重慶智匯源認證公司是專業(yè)的認證培訓(xùn)、認證技術(shù)服務(wù)公司。
認證業(yè)務(wù)專精廣泛,定位西部,服務(wù)全國。
公司專業(yè)從事:美國石油學(xué)會API認證;中國軍工武器資質(zhì)認證;中國國家實驗室資質(zhì)認證;中國特種設(shè)備生產(chǎn)許可證;中國國家強制產(chǎn)品認證;中國船級社CCS認證;中國鐵路CRCC認證;國家應(yīng)急管理部CCCF認證;管理體系認證;已為數(shù)千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認證和輔導(dǎo)。
■美國石油學(xué)會API認證范圍
■APIQ1認認證
■APIQ2認證
■API會標認證
■API18LCM認證
認證理念:
你們要認證,我們來服務(wù);
■API認證部分案例(2025年-2026年)
01 四川歐曼機械有限公司泰國工廠
02伊德利(南陽)智能裝備制造公司
03 華奧智能裝備(哈爾濱)有限公司
04 天津市津能電纜有限公司
05 成都西部石油裝備股份有限公司
06 四川惠士特能源裝備有限公司
07 重慶昌瑞電器制造有限公司
08 四川省自貢工業(yè)泵有限責(zé)任公司
09 重慶水泵廠有限責(zé)任公司
10 重慶夢馬致新科技有限公司
11 重慶虎溪電機有限責(zé)任公司
■美國石油學(xué)會API認證費用明細
一、API會標認證
申請費
首張會標認證證書:$7,700
第二張會標認證:$4,900
第三張及每增加一張會標認證:$2,750
年費
每張會標認證年費:$7,700
二、API質(zhì)量管理體系認證
API Spec Q1或APIQ2認證
申請費:$3,800
年費:$3,800
API Spec Q1或Q2附加ISO 9001
申請費:$3,800
年費:$3,800
三、ISO 9001單獨認證
申請費:$2000
年費:$2,000
四、ISO 14001單獨認證
申請費:$2500
年費:$2,500
五、API18LCM認證
申請費:$3500
年費:$3,500

