風險與應對

審核員排期延遲：提前 3–6 個月在 myCerts 預約，優(yōu)先選擇 API 總部審核員或授權機構。

文審反復退回：聘請 API 審核員背景的顧問預審，確保手冊與程序文件覆蓋全部條款。

重大 NCR 整改困難：提前進行樣品復檢 / 目擊試驗，保留完整記錄；必要時委托第三方實驗室。

匯率與支付問題：預留 1–2% 匯率緩沖，電匯時注明發(fā)票號，避免退款重匯。

第 10 版（現(xiàn)行）關鍵變化

生效與轉換：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核，過渡期內新舊版并行，最終需完成轉換。

核心升級：對齊 ISO 9001:2015；擴大適用范圍至設計、工藝實現(xiàn)、物流 / 分銷；強化風險思維與 MOC；優(yōu)化供應商分級與評估；支持替代質量手冊的文件化架構；明確關鍵過程確認與再確認要求。

申請基本條件（API 官方）

QMS 按 Q1 第 10 版建立并運行≥4 個月，完成內審與管理評審，記錄齊全。

質量手冊 / 文件化架構覆蓋所有 Q1 條款，可追溯、可執(zhí)行。

具備制造 / 實現(xiàn)符合 API 產(chǎn)品規(guī)范的技術能力（設備、人員、試驗、NDT / 焊接資質等）。

建立會標使用控制程序（僅會標申請者）；關鍵過程（焊接、NDE 等）完成確認與再確認，人員持證有效。

供應商分級管理，高風險供應商需現(xiàn)場評估或第三方審核，記錄可追溯。

與 Q2 的簡要對比

維度 API Q1 API Q2

適用對象 產(chǎn)品制造商 / 實現(xiàn)者（設計、制造、物流等） 服務提供商（鉆井、修井、檢測等）

核心聚焦 產(chǎn)品全生命周期質量與合規(guī) 服務過程質量與

標準版本 第 10 版（2023 發(fā)布，2024 生效） 對應服務體系版本

常見搭配 常與 API 會標同申 單獨或與服務類專項認證同申