縮短周期的關(guān)鍵動(dòng)作

提前完成體系試運(yùn)行與內(nèi)審 / 管評(píng)，文件為英文版。

合并申請(qǐng)（Q1 + 會(huì)標(biāo)），減少人?日與排期次數(shù)。

文審前自查：設(shè)計(jì)包、試驗(yàn)報(bào)告、NDT / 焊接資質(zhì)、設(shè)備校準(zhǔn)齊全可追溯。

審核前模擬審核，審核后 45 天內(nèi)閉環(huán)整改。

及時(shí)支付，避免欠費(fèi)暫停流程。

第 10 版（現(xiàn)行）關(guān)鍵變化

生效與轉(zhuǎn)換：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核，過(guò)渡期內(nèi)新舊版并行，最終需完成轉(zhuǎn)換。

核心升級(jí)：對(duì)齊 ISO 9001:2015；擴(kuò)大適用范圍至設(shè)計(jì)、工藝實(shí)現(xiàn)、物流 / 分銷(xiāo)；強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)思維與 MOC；優(yōu)化供應(yīng)商分級(jí)與評(píng)估；支持替代質(zhì)量手冊(cè)的文件化架構(gòu)；明確關(guān)鍵過(guò)程確認(rèn)與再確認(rèn)要求。

申請(qǐng)基本條件（API 官方）

QMS 按 Q1 第 10 版建立并運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成內(nèi)審與管理評(píng)審，記錄齊全。

質(zhì)量手冊(cè) / 文件化架構(gòu)覆蓋所有 Q1 條款，可追溯、可執(zhí)行。

具備制造 / 實(shí)現(xiàn)符合 API 產(chǎn)品規(guī)范的技術(shù)能力（設(shè)備、人員、試驗(yàn)、NDT / 焊接資質(zhì)等）。

建立會(huì)標(biāo)使用控制程序（僅會(huì)標(biāo)申請(qǐng)者）；關(guān)鍵過(guò)程（焊接、NDE 等）完成確認(rèn)與再確認(rèn)，人員持證有效。

供應(yīng)商分級(jí)管理，高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估或第三方審核，記錄可追溯。

費(fèi)用構(gòu)成（參考，以 API 報(bào)價(jià)為準(zhǔn)）

申請(qǐng) / 注冊(cè)費(fèi)、文審費(fèi)、審核人?日費(fèi)（現(xiàn)場(chǎng)審核 + 整改驗(yàn)證）、證書(shū)費(fèi)、年度維護(hù)費(fèi)；不含咨詢、培訓(xùn)、試驗(yàn)、NDT / 焊接資質(zhì)、第三方審核、差旅費(fèi)。

建議在 myCerts 提交前向 API 索取報(bào)價(jià)單，明確幣種、付款節(jié)點(diǎn)與發(fā)票事宜。