標準的性
API 標準由行業(yè)專家、企業(yè)代表、監(jiān)管機構(gòu)共同制定,更新頻率高,能緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展和環(huán)保要求,被全球多數(shù)國家采納為行業(yè)參考標準。
定標與范圍界定 ??
確定認證類型:API Q1 體系(制造)/ Q2 體系(服務(wù))、API 會標產(chǎn)品認證(如 API 6A/5CT/7K 等)、服務(wù)認證(如 API 7-1)。
明確產(chǎn)品型號、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測項目與標準版本;列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單,避免超范圍申請。
整改與發(fā)證 ?
對 NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉,提交英文版整改報告與證據(jù)至 API 總部;API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書,授權(quán)使用 API 會標(認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品)。
若整改不通過,可能暫停申請或要求補充審核。
常見卡點與應(yīng)對
文審反復(fù)退回:提前對標 API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一,由熟悉 API 標準的人員審核后再提交。
現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開展模擬審核,重點核查關(guān)鍵工序、檢驗記錄、追溯鏈、會標使用控制,提前關(guān)閉潛在問題。
樣品復(fù)檢不合格:加強進貨檢驗與過程控制,關(guān)鍵試驗項目留存目擊記錄,必要時委托 API 認可的實驗室進行預(yù)檢測。

