設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件

計(jì)算書：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購買憑證與版本號。

產(chǎn)品測試與檢驗(yàn)記錄（性能合規(guī)證據(jù)）

第三方 / 型式測試報(bào)告

由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋關(guān)鍵指標(biāo)：

力學(xué)性能：拉伸 / 屈服 / 沖擊 / CVN（如 API 5L 低溫韌性）、硬度測試。

壓力試驗(yàn)：水壓 / 氣壓 / 氣密性（如 API 6D 閥門）、全尺寸爆破 / 靜壓試驗(yàn)。

特殊測試：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、無損檢測（RT/UT/MT/PT）。

出廠檢驗(yàn)記錄

批次檢驗(yàn)臺賬：尺寸、外觀、壓力試驗(yàn)、無損檢測結(jié)果，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品序列號 / 批次號。

不合格品處置記錄：標(biāo)識、隔離、評審、返工 / 報(bào)廢流程，含糾正措施與效果驗(yàn)證，形成閉環(huán)。

設(shè)備與人員資質(zhì)文件（能力保障證據(jù)）

設(shè)備與校準(zhǔn)文件

生產(chǎn) / 檢測設(shè)備清單：成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)、光譜儀等，標(biāo)注型號、量程、校準(zhǔn)周期。

校準(zhǔn)證書：經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋所有檢測設(shè)備，有效期內(nèi)且可追溯至國際標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備維護(hù)記錄：定期檢修計(jì)劃、故障處理報(bào)告，確保設(shè)備穩(wěn)定性。

人員資質(zhì)證明

關(guān)鍵崗位證書：焊工資質(zhì)（如 ASME IX）、NDT 二級 / 三級證（UT/RT/MT/PT）、檢驗(yàn)員資質(zhì)，附有效期與考核記錄。

培訓(xùn)記錄：API 標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計(jì)劃與考核結(jié)果，覆蓋所有相關(guān)人員。

通過內(nèi)審、管理評審提前排查問題

內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）

成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨(dú)立于被審核部門，避免利益沖突。

審核依據(jù)：API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件，審核重點(diǎn)為文件與實(shí)際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準(zhǔn)證書）。

出具內(nèi)審報(bào)告：列出不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任部門 / 期限 / 措施，跟蹤整改驗(yàn)證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗(yàn)證” 閉環(huán)。

管理評審（至少每年 1 次，管理者主持）

評審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險(xiǎn)識別、上次評審整改情況。

評審輸出：體系改進(jìn)決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施，留存評審記錄，作為體系持續(xù)有效運(yùn)行的證據(jù)。