現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試（1–2 個月）

審核員現(xiàn)場核查生產(chǎn)流程、檢測設(shè)備校準(zhǔn)、人員資質(zhì)、質(zhì)量記錄等。

按標(biāo)準(zhǔn)完成產(chǎn)品抽樣測試（如爆破、耐壓、耐腐蝕），測試機(jī)構(gòu)需 API 認(rèn)可。

快速入門建議

先鎖定 1–2 個核心產(chǎn)品對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)，避免多標(biāo)準(zhǔn)并行增加復(fù)雜度。

優(yōu)先通過 ISO 9001，再疊加 API Q1 專項要求，縮短體系建設(shè)周期。

選擇 API 認(rèn)可的本地認(rèn)證機(jī)構(gòu)，降低溝通成本與審核風(fēng)險。

提前開展內(nèi)部審核與管理評審，排查潛在不符合項，提升一次通過率。

費用影響因素與省錢要點

核心影響因素

產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量與復(fù)雜度（如 6A 比 6D 費用更高）。

企業(yè)規(guī)模與現(xiàn)有體系成熟度（ISO 9001 基礎(chǔ)可降咨詢與整改費）。

審核天數(shù)（規(guī)模大 / 多產(chǎn)品會增加 1–2 人?天）。

省錢建議

先做 ISO 9001 再升級 Q1，縮短體系周期與咨詢費。

集中申請同現(xiàn)場多產(chǎn)品，享申請費疊加優(yōu)惠。

優(yōu)先選本地 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)，降低溝通與差旅成本。

把握 11–12 月發(fā)證窗口，減免次年首規(guī)范年費。

關(guān)鍵時間節(jié)點與常見風(fēng)險提示

階段 關(guān)鍵節(jié)點 常見風(fēng)險 避坑要點

前期準(zhǔn)備 體系運行＜4 個月 審核直接不受理 提前規(guī)劃，預(yù)留 5–6 個月試運行時間

文件評審 Q1 要素缺失 整改周期延長 用符合性矩陣逐條對標(biāo) API Q1 條款

現(xiàn)場審核 記錄不全 / 設(shè)備未校準(zhǔn) 審核不通過 建立記錄臺賬，定期校準(zhǔn)并留存證書

整改 措施無效 / 證據(jù)不足 發(fā)證延遲 整改需附客觀證據(jù)，如報告、照片、記錄