API 會(huì)標(biāo)許可:制造商需滿足 API Q1 質(zhì)量管理體系(運(yùn)行≥4 個(gè)月)與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,通過審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會(huì)標(biāo),證明產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
體系合規(guī)關(guān)鍵
質(zhì)量記錄完整可追溯(如熱處理曲線、焊接記錄、校準(zhǔn)報(bào)告)。
檢測(cè)設(shè)備定期校準(zhǔn),人員資質(zhì)有效(如焊工證、無損檢測(cè)人員證書)。
關(guān)鍵原材料與外購件符合 API 規(guī)范,具備可追溯性。
現(xiàn)場(chǎng)審核與產(chǎn)品測(cè)試(1–2 個(gè)月)
審核安排:文件通過后,API 指派審核員,企業(yè)支付審核費(fèi)(800–1000 美元 / 人?天,單產(chǎn)品約 3–4 人?天),確認(rèn)審核日期。
現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn):
體系核查:生產(chǎn)流程合規(guī)性、質(zhì)量記錄完整性、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)有效性、不合格品處理閉環(huán)。
產(chǎn)品核查:抽樣見證測(cè)試(如耐壓、爆破、耐腐蝕),核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性,驗(yàn)證生產(chǎn)一致性。
產(chǎn)品測(cè)試:按標(biāo)準(zhǔn)完成抽樣檢驗(yàn),測(cè)試報(bào)告需提交 API 備案,不合格項(xiàng)需立即整改并重新測(cè)試。
審核報(bào)告:審核員出具現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告,列出不符合項(xiàng),明確整改期限(通常 30–60 天)。
整改與發(fā)證(1–2 個(gè)月)
整改與驗(yàn)證:對(duì)不符合項(xiàng)做根本原因分析,制定糾正 / 預(yù)防措施,提供整改證據(jù)(如修訂文件、重新測(cè)試報(bào)告、培訓(xùn)記錄),由審核員驗(yàn)證有效性。
終審與發(fā)證:API 總部評(píng)審審核報(bào)告與整改資料,通過后頒發(fā) API 會(huì)標(biāo)許可證書與 Q1 認(rèn)證證書,有效期 3 年;企業(yè)獲 API 標(biāo)志使用權(quán),許可范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)注。

