API 會標(biāo)許可:制造商需滿足 API Q1 質(zhì)量管理體系(運行≥4 個月)與對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,通過審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會標(biāo),證明產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)。
常見審核失敗點
體系運行時間不足或文件與實際執(zhí)行不一致。
測試數(shù)據(jù)不全、檢測設(shè)備超期未校準(zhǔn)。
人員培訓(xùn)不到位、崗位能力不匹配。
石油 API 認(rèn)證(以主流 “API 會標(biāo)許可 + Q1” 為例)的核心流程分為前期準(zhǔn)備、申請與文件評審、現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試、整改發(fā)證、監(jiān)督維護 5 大階段,整體周期約 8–12 個月,其中體系需提前運行≥4 個月
現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試(1–2 個月)
審核安排:文件通過后,API 指派審核員,企業(yè)支付審核費(800–1000 美元 / 人?天,單產(chǎn)品約 3–4 人?天),確認(rèn)審核日期。
現(xiàn)場審核要點:
體系核查:生產(chǎn)流程合規(guī)性、質(zhì)量記錄完整性、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)有效性、不合格品處理閉環(huán)。
產(chǎn)品核查:抽樣見證測試(如耐壓、爆破、耐腐蝕),核對產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性,驗證生產(chǎn)一致性。
產(chǎn)品測試:按標(biāo)準(zhǔn)完成抽樣檢驗,測試報告需提交 API 備案,不合格項需立即整改并重新測試。
審核報告:審核員出具現(xiàn)場報告,列出不符合項,明確整改期限(通常 30–60 天)。

