API 會標許可：制造商需滿足 API Q1 質(zhì)量管理體系（運行≥4 個月）與對應產(chǎn)品規(guī)范，通過審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會標，證明產(chǎn)品符合國際標準。

快速入門建議

先鎖定 1–2 個核心產(chǎn)品對應的 API 標準，避免多標準并行增加復雜度。

優(yōu)先通過 ISO 9001，再疊加 API Q1 專項要求，縮短體系建設周期。

選擇 API 認可的本地認證機構(gòu)，降低溝通成本與審核風險。

提前開展內(nèi)部審核與管理評審，排查潛在不符合項，提升一次通過率。

API 官方核心費用（美元計價，需另加 3% 銀行手續(xù)費）

費用類型 計費標準（2025 年主流） 備注

申請費（會標 + Q1） 個產(chǎn)品規(guī)范：4000 美元；第二個：2500 美元；第三個及以上：1000 美元；Q1 單獨申請：3750 美元 同一質(zhì)量綱要、同一現(xiàn)場疊加優(yōu)惠

審核費 800–1000 美元 / 人?天，單產(chǎn)品初審 3–4 天，約 2400–4000 美元 含審核員食宿、差旅，規(guī)模大則加天數(shù)

年費（年金） 3750–4000 美元 / 規(guī)范 / 年 發(fā)證在 11.1–12.31 可免次年首規(guī)范年費

證書費 前 2 張免費，第 3 張起 50 美元 / 張 證書有效期 3 年

標準購買費 API Spec Q1 約 150 美元，產(chǎn)品規(guī)范（如 5L/6D）190–320 美元 / 份 必備，用于體系與產(chǎn)品合

關鍵時間節(jié)點與常見風險提示

階段 關鍵節(jié)點 常見風險 避坑要點

前期準備 體系運行＜4 個月 審核直接不受理 提前規(guī)劃，預留 5–6 個月試運行時間

文件評審 Q1 要素缺失 整改周期延長 用符合性矩陣逐條對標 API Q1 條款

現(xiàn)場審核 記錄不全 / 設備未校準 審核不通過 建立記錄臺賬，定期校準并留存證書

整改 措施無效 / 證據(jù)不足 發(fā)證延遲 整改需附客觀證據(jù)，如報告、照片、記錄