■美國(guó)石油API認(rèn)證范圍：

■APIQ1認(rèn)證

■APIQ2認(rèn)證

■API會(huì)標(biāo)認(rèn)證

■API18LCM認(rèn)證

認(rèn)證理念：

你們要認(rèn)證，我們來(lái)服務(wù)；

批次追溯與標(biāo)志管理文件（合規(guī)使用要求）

產(chǎn)品追溯臺(tái)賬：序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測(cè)試報(bào)告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標(biāo)志使用文件：標(biāo)志使用承諾書(shū)、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例，承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注，留存使用臺(tái)賬。

源頭合規(guī)：對(duì)標(biāo) API 標(biāo)準(zhǔn)，明確文件邊界

鎖定標(biāo)準(zhǔn)版本

必須購(gòu)買 API 官方英文原版標(biāo)準(zhǔn)（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻譯版，避免條款理解偏差。

建立標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬，標(biāo)注版本號(hào)、生效日期、適用范圍，定期從 API 官網(wǎng)核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修訂一次），確保文件與標(biāo)準(zhǔn)同步。

編制符合性矩陣表（核心工具）

逐條拆解 API 標(biāo)準(zhǔn)條款（如 API Q1 的 18 個(gè)核心要素、API 6A 的壓力等級(jí)要求），對(duì)應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單。

矩陣表需明確：標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)→條款要求→對(duì)應(yīng)文件名稱→責(zé)任部門(mén)→證據(jù)位置→符合性結(jié)論（符合 / 豁免 / 整改），確保無(wú)條款遺漏。

示例：API Q1 “設(shè)計(jì)控制” 條款 → 對(duì)應(yīng)企業(yè)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計(jì)算書(shū) + 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。

常見(jiàn)失敗點(diǎn)與避坑建議

體系與執(zhí)行脫節(jié)：文件完美但生產(chǎn) / 檢驗(yàn)未按文件執(zhí)行，需通過(guò)內(nèi)審 / 管理評(píng)審確保閉環(huán)。

標(biāo)準(zhǔn)版本滯后：未及時(shí)更新 API 標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致條款不符，建議建立標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬定期核查。

測(cè)試報(bào)告無(wú)效：使用非 API 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，需提前確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。

追溯斷點(diǎn)：原材料 / 工藝 / 檢驗(yàn)記錄缺失，需構(gòu)建全流程追溯鏈。