標(biāo)準(zhǔn)的性
API 標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)專家、企業(yè)代表、監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同制定,更新頻率高,能緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展和環(huán)保要求,被全球多數(shù)國(guó)家采納為行業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)。
常見誤區(qū)
API 認(rèn)證≠政府強(qiáng)制認(rèn)證:它是行業(yè)自律性認(rèn)證,但國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可度,等同于 “質(zhì)量通行證”。
API 會(huì)標(biāo)使用有嚴(yán)格限制:僅能用于認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品,且需在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、宣傳材料中規(guī)范標(biāo)注,不得超范圍使用。
現(xiàn)場(chǎng)審核(會(huì)標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場(chǎng);Q1/Q2 體系常分階段) ??
會(huì)標(biāo)認(rèn)證:API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)審核,覆蓋 Q1 體系運(yùn)行、產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 采購(gòu) / 生產(chǎn) / 檢驗(yàn) / 試驗(yàn)的一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制等;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)。
Q1/Q2 體系認(rèn)證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認(rèn)文件與范圍,Stage 2 驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個(gè)月;審核后出具不符合項(xiàng)報(bào)告(NCR)。
申請(qǐng) API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為最常見組合)需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測(cè)證據(jù)、申請(qǐng)與繳費(fèi)憑證五類;服務(wù)類(如 API Q2/7-1)則替換為服務(wù)方案與過程記錄。???

