現(xiàn)場審核(會標(biāo)認證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標(biāo)認證:API 指派審核員進行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制等;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗。
Q1/Q2 體系認證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認文件與范圍,Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個月;審核后出具不符合項報告(NCR)。
申請 API 認證(以 API Q1 體系 + 會標(biāo)產(chǎn)品認證為最常見組合)需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測證據(jù)、申請與繳費憑證五類;服務(wù)類(如 API Q2/7-1)則替換為服務(wù)方案與過程記錄。???
不同認證類型的補充材料
API Q1 體系認證(僅體系,不含會標(biāo)):側(cè)重體系運行證據(jù),包括質(zhì)量手冊、程序文件、內(nèi)審 / 管評、培訓(xùn)記錄、風(fēng)險管控、糾正措施閉環(huán);無需產(chǎn)品設(shè)計包與型式試驗報告,但需覆蓋 API Q1 全部條款。
API Q2 服務(wù)體系認證(服務(wù)類):替換為服務(wù)手冊、服務(wù)方案、人員資質(zhì)、服務(wù)過程記錄、客戶反饋與投訴處理、服務(wù)風(fēng)險管控;按 Q2 條款搭建并運行≥4 個月。
服務(wù)認證(如 API 7-1 鉆井 / 修井):補充服務(wù)范圍清單、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備清單、人員培訓(xùn)與持證、現(xiàn)場作業(yè)記錄、與環(huán)保措施、第三方見證報告(如適用)。
潤滑油 API 等級認證(如 SP/CK-4):提交配方、原料規(guī)格、生產(chǎn)工藝、臺架試驗報告(需 API 認可實驗室)、標(biāo)簽與包裝設(shè)計、會標(biāo)使用聲明;按 API Engine Oil Licensing and Certification System(EOLCS)要求提交。
提交與審核要點
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審,重點核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整;需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核:審核員會驗證體系運行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗;不合格項(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標(biāo)使用臺賬、設(shè)備校準 / 人員資質(zhì)更新等。

