批次追溯與標(biāo)志管理文件(合規(guī)使用要求)
產(chǎn)品追溯臺(tái)賬:序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測(cè)試報(bào)告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 標(biāo)志使用文件:標(biāo)志使用承諾書(shū)、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例,承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注,留存使用臺(tái)賬。
不同產(chǎn)品類(lèi)型的特殊文件要求
產(chǎn)品類(lèi)型 特殊文件
API 6A(井口設(shè)備) 全尺寸爆破試驗(yàn)報(bào)告、低溫沖擊測(cè)試記錄、抗硫材料證明
API 5L(管線管) DWTT 斷裂測(cè)試報(bào)告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗(yàn)、焊縫無(wú)損檢測(cè)記錄
API 6D(管線閥門(mén)) 防火測(cè)試報(bào)告(API 607)、氣密性試驗(yàn)報(bào)告、功能循環(huán)測(cè)試記錄
API Q2(服務(wù)類(lèi)) 服務(wù)流程文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、客戶(hù)滿(mǎn)意度記錄,無(wú)產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審提前排查問(wèn)題
內(nèi)部審核(至少每年 1 次,覆蓋全范圍)
成立內(nèi)審組:成員需經(jīng)培訓(xùn)持證,獨(dú)立于被審核部門(mén),避免利益沖突。
審核依據(jù):API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,審核重點(diǎn)為文件與實(shí)際執(zhí)行的一致性(如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行,是否留存校準(zhǔn)證書(shū))。
出具內(nèi)審報(bào)告:列出不符合項(xiàng),明確整改責(zé)任部門(mén) / 期限 / 措施,跟蹤整改驗(yàn)證結(jié)果,形成 “發(fā)現(xiàn)問(wèn)題→整改→驗(yàn)證” 閉環(huán)。
管理評(píng)審(至少每年 1 次,管理者主持)
評(píng)審輸入:內(nèi)審結(jié)果、客戶(hù)反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、上次評(píng)審整改情況。
評(píng)審輸出:體系改進(jìn)決策(如資源投入、文件修訂)、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施,留存評(píng)審記錄,作為體系持續(xù)有效運(yùn)行的證據(jù)。
認(rèn)證核心要求(門(mén)檻與合規(guī)基準(zhǔn))
維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)
質(zhì)量體系 API Q1(制造)/Q2(服務(wù))運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級(jí),覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程
產(chǎn)品合規(guī) 符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 5L/6A/6D) 通過(guò)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測(cè)試(如爆破、無(wú)損檢測(cè)、防火測(cè)試)
人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證(焊工 ASME IX、NDT 二級(jí) / 三級(jí))、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書(shū)需 CNAS/ILAC 認(rèn)可,覆蓋 UT/RT/MT/PT 等
文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書(shū)期 + 1 年,確保正向 /

