嚴(yán)格的審核與監(jiān)督
申請階段:企業(yè)需提交產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告,API 會委托第三方實驗室進行產(chǎn)品驗證。
獲證后:API 會進行年度監(jiān)督審核和不定期飛行檢查,確保企業(yè)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn),若違規(guī)會暫?;虺蜂N認(rèn)證資格。
API 認(rèn)證的申請流程
企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品 / 服務(wù),確定對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)(如生產(chǎn)套管選 API 5CT)。
建立并運行符合 API Q1 要求的質(zhì)量體系(產(chǎn)品認(rèn)證前提)。
向 API 提交認(rèn)證申請,繳納費用,提交體系文件、產(chǎn)品測試報告等資料。
API 委派審核員進行現(xiàn)場審核,驗證質(zhì)量體系運行情況和產(chǎn)品一致性。
審核通過后,頒發(fā) API 認(rèn)證證書,企業(yè)可合法使用 API 會標(biāo)。
獲證后接受 API 的年度監(jiān)督審核,維持證書有效性。
常見卡點與應(yīng)對
文審反復(fù)退回:提前對標(biāo) API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范,確保質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一,由熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)的人員審核后再提交。
現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR:審核前開展模擬審核,重點核查關(guān)鍵工序、檢驗記錄、追溯鏈、會標(biāo)使用控制,提前關(guān)閉潛在問題。
樣品復(fù)檢不合格:加強進貨檢驗與過程控制,關(guān)鍵試驗項目留存目擊記錄,必要時委托 API 認(rèn)可的實驗室進行預(yù)檢測。
提交與審核要點
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審,重點核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整;需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核:審核員會驗證體系運行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗;不合格項(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標(biāo)使用臺賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

