體系搭建與運(yùn)行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務(wù)）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊（英文版）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單；同時滿足對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗(yàn)等）。

體系至少穩(wěn)定運(yùn)行 4–6 個月，完成內(nèi)審與管理評審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、追溯記錄；關(guān)鍵設(shè)備與計(jì)量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。

線上申請與繳費(fèi) ??

注冊 API myCerts 賬號，在線填寫申請表、簽署認(rèn)證協(xié)議，提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料；繳納申請費(fèi)、審核費(fèi)等（以 API 當(dāng)期報(bào)價為準(zhǔn)）。

申請?zhí)峤缓?，API 會在約 2 個月內(nèi)完成文審（質(zhì)量手冊與體系文件審核），期間需及時響應(yīng)修訂意見，直至文審?fù)ㄟ^。

申請 API 認(rèn)證（以 API Q1 體系 + 會標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為最常見組合）需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料，核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測證據(jù)、申請與繳費(fèi)憑證五類；服務(wù)類（如 API Q2/7-1）則替換為服務(wù)方案與過程記錄。???

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