體系搭建與運行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊（英文版）、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單；同時滿足對應產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗等）。

體系至少穩(wěn)定運行 4–6 個月，完成內(nèi)審與管理評審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗、采購、追溯記錄；關鍵設備與計量器具完成校準 / 檢定并在有效期內(nèi)。

線上申請與繳費 ??

注冊 API myCerts 賬號，在線填寫申請表、簽署認證協(xié)議，提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料；繳納申請費、審核費等（以 API 當期報價為準）。

申請?zhí)峤缓?，API 會在約 2 個月內(nèi)完成文審（質(zhì)量手冊與體系文件審核），期間需及時響應修訂意見，直至文審通過。

常見卡點與應對

文審反復退回：提前對標 API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范，確保質(zhì)量手冊結構清晰、條款覆蓋完整、術語統(tǒng)一，由熟悉 API 標準的人員審核后再提交。

現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR：審核前開展模擬審核，重點核查關鍵工序、檢驗記錄、追溯鏈、會標使用控制，提前關閉潛在問題。

樣品復檢不合格：加強進貨檢驗與過程控制，關鍵試驗項目留存目擊記錄，必要時委托 API 認可的實驗室進行預檢測。

行動建議

如果你能提供具體認證類型（Q1 / 會標 / Q2 / 服務 / 潤滑油）、產(chǎn)品型號 / 服務范圍、生產(chǎn) / 服務地址，我可以幫你定制一份 “可直接上傳的材料清單 + 命名規(guī)范 + 提交順序”，并標注哪些是必傳、哪些是備查，幫你快速通過文審。??