常見誤區(qū)
API 認(rèn)證≠政府強(qiáng)制認(rèn)證:它是行業(yè)自律性認(rèn)證,但國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可度,等同于 “質(zhì)量通行證”。
API 會(huì)標(biāo)使用有嚴(yán)格限制:僅能用于認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品,且需在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、宣傳材料中規(guī)范標(biāo)注,不得超范圍使用。
申請(qǐng) API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為最常見組合)需按官方 myCerts 門戶提交全套英文版資料,核心分為企業(yè)基本信息、Q1 體系文件、產(chǎn)品技術(shù)包、人員 / 設(shè)備 / 檢測(cè)證據(jù)、申請(qǐng)與繳費(fèi)憑證五類;服務(wù)類(如 API Q2/7-1)則替換為服務(wù)方案與過程記錄。???
核心材料清單(Q1 + 會(huì)標(biāo)認(rèn)證,按類別整理)
材料類別 關(guān)鍵文件 / 證據(jù) 用途與要求
企業(yè)基本信息與申請(qǐng) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證明、組織架構(gòu)圖、申請(qǐng)范圍清單(產(chǎn)品型號(hào) / 規(guī)格 / 生產(chǎn)地址)、myCerts 在線申請(qǐng)表、認(rèn)證協(xié)議、繳費(fèi)憑證 英文版;范圍清晰,地址與生產(chǎn)場(chǎng)地一致;繳費(fèi)后啟動(dòng)文審
Q1 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量手冊(cè)(英文版)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單、受控文件清單、內(nèi)審 / 管理評(píng)審報(bào)告與記錄、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別 / 應(yīng)對(duì)、會(huì)標(biāo)使用控制程序 覆蓋 API Q1 全部條款;體系穩(wěn)定運(yùn)行≥4 個(gè)月,完成內(nèi)審 / 管評(píng);會(huì)標(biāo)使用需閉環(huán)管控
產(chǎn)品技術(shù)包(設(shè)計(jì)統(tǒng)包) 設(shè)計(jì)計(jì)劃、圖紙 / BOM、材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝路線、關(guān)鍵工序控制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告、產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6A/5CT/7K 等)英文版 證明設(shè)計(jì)合規(guī)與可制造性;必要時(shí)提供第三方驗(yàn)證報(bào)告
人員 / 設(shè)備 / 檢測(cè)證據(jù) 關(guān)鍵崗位資質(zhì)(焊接、NDT、檢驗(yàn)、校準(zhǔn))、設(shè)備清單與校準(zhǔn) / 檢定證書、檢測(cè) / 試驗(yàn)程序與記錄、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)(如適用)、樣品測(cè)試 / 目擊試驗(yàn)報(bào)告 NDT 人員持證有效;設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi);試驗(yàn)記錄可追溯、可復(fù)核
生產(chǎn)與一致性證據(jù) 采購(gòu) / 來料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡、關(guān)鍵工序記錄、成品檢驗(yàn) / 試驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理記錄、追溯臺(tái)賬 覆蓋認(rèn)證范圍的典型批次;記錄完整、可追溯,與圖紙 / 標(biāo)準(zhǔn)一致
提交與審核要點(diǎn)
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報(bào)告、證書需清晰可辨,編號(hào),版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計(jì)包是否完整;需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場(chǎng)審核:審核員會(huì)驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn);不合格項(xiàng)(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評(píng)、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

