體系搭建與運行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務）建立文件化質量體系，包含質量手冊（英文版）、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單；同時滿足對應產品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗等）。

體系至少穩(wěn)定運行 4–6 個月，完成內審與管理評審，留存完整的生產、檢驗、采購、追溯記錄；關鍵設備與計量器具完成校準 / 檢定并在有效期內。

現場審核（會標認證通常為一次現場；Q1/Q2 體系常分階段） ??

會標認證：API 指派審核員進行一次現場審核，覆蓋 Q1 體系運行、產品設計 / 采購 / 生產 / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標使用控制等；必要時抽取樣品復檢或目擊試驗。

Q1/Q2 體系認證：通常分階段審核（Stage 1/2），Stage 1 確認文件與范圍，Stage 2 驗證現場運行與記錄，兩階段間隔不超過 6 個月；審核后出具不符合項報告（NCR）。

整改與發(fā)證 ?

對 NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗證關閉，提交英文版整改報告與證據至 API 總部；API 復核通過后頒發(fā)證書，授權使用 API 會標（認證范圍內的產品）。

若整改不通過，可能暫停申請或要求補充審核。

核心材料清單（Q1 + 會標認證，按類別整理）

材料類別 關鍵文件 / 證據 用途與要求

企業(yè)基本信息與申請 營業(yè)執(zhí)照 / 注冊證明、組織架構圖、申請范圍清單（產品型號 / 規(guī)格 / 生產地址）、myCerts 在線申請表、認證協議、繳費憑證 英文版；范圍清晰，地址與生產場地一致；繳費后啟動文審

Q1 質量體系文件 質量手冊（英文版）、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單、受控文件清單、內審 / 管理評審報告與記錄、風險與機遇識別 / 應對、會標使用控制程序 覆蓋 API Q1 全部條款；體系穩(wěn)定運行≥4 個月，完成內審 / 管評；會標使用需閉環(huán)管控

產品技術包（設計統(tǒng)包） 設計計劃、圖紙 / BOM、材料標準、工藝路線、關鍵工序控制、設計驗證 / 確認報告、產品規(guī)范（如 API 6A/5CT/7K 等）英文版 證明設計合規(guī)與可制造性；必要時提供第三方驗證報告

人員 / 設備 / 檢測證據 關鍵崗位資質（焊接、NDT、檢驗、校準）、設備清單與校準 / 檢定證書、檢測 / 試驗程序與記錄、實驗室資質（如適用）、樣品測試 / 目擊試驗報告 NDT 人員持證有效；設備在校準周期內；試驗記錄可追溯、可復核

生產與一致性證據 采購 / 來料檢驗記錄、生產流轉卡、關鍵工序記錄、成品檢驗 / 試驗報告、不合格品處理記錄、追溯臺賬 覆蓋認證范圍的典型批次；記錄完整、可追溯，與圖紙 / 標準一致