嚴(yán)格的審核與監(jiān)督

申請(qǐng)階段：企業(yè)需提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告，API 會(huì)委托第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證。

獲證后：API 會(huì)進(jìn)行年度監(jiān)督審核和不定期飛行檢查，確保企業(yè)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)，若違規(guī)會(huì)暫?；虺蜂N認(rèn)證資格。

常見卡點(diǎn)與應(yīng)對(duì)

文審反復(fù)退回：提前對(duì)標(biāo) API Q1 與產(chǎn)品規(guī)范，確保質(zhì)量手冊(cè)結(jié)構(gòu)清晰、條款覆蓋完整、術(shù)語統(tǒng)一，由熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)的人員審核后再提交。

現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)重大 NCR：審核前開展模擬審核，重點(diǎn)核查關(guān)鍵工序、檢驗(yàn)記錄、追溯鏈、會(huì)標(biāo)使用控制，提前關(guān)閉潛在問題。

樣品復(fù)檢不合格：加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)與過程控制，關(guān)鍵試驗(yàn)項(xiàng)目留存目擊記錄，必要時(shí)委托 API 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)檢測(cè)。

核心材料清單（Q1 + 會(huì)標(biāo)認(rèn)證，按類別整理）

材料類別 關(guān)鍵文件 / 證據(jù) 用途與要求

企業(yè)基本信息與申請(qǐng) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證明、組織架構(gòu)圖、申請(qǐng)范圍清單（產(chǎn)品型號(hào) / 規(guī)格 / 生產(chǎn)地址）、myCerts 在線申請(qǐng)表、認(rèn)證協(xié)議、繳費(fèi)憑證 英文版；范圍清晰，地址與生產(chǎn)場(chǎng)地一致；繳費(fèi)后啟動(dòng)文審

Q1 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量手冊(cè)（英文版）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單、受控文件清單、內(nèi)審 / 管理評(píng)審報(bào)告與記錄、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別 / 應(yīng)對(duì)、會(huì)標(biāo)使用控制程序 覆蓋 API Q1 全部條款；體系穩(wěn)定運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成內(nèi)審 / 管評(píng)；會(huì)標(biāo)使用需閉環(huán)管控

產(chǎn)品技術(shù)包（設(shè)計(jì)統(tǒng)包） 設(shè)計(jì)計(jì)劃、圖紙 / BOM、材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝路線、關(guān)鍵工序控制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告、產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A/5CT/7K 等）英文版 證明設(shè)計(jì)合規(guī)與可制造性；必要時(shí)提供第三方驗(yàn)證報(bào)告

人員 / 設(shè)備 / 檢測(cè)證據(jù) 關(guān)鍵崗位資質(zhì)（焊接、NDT、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）、設(shè)備清單與校準(zhǔn) / 檢定證書、檢測(cè) / 試驗(yàn)程序與記錄、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)（如適用）、樣品測(cè)試 / 目擊試驗(yàn)報(bào)告 NDT 人員持證有效；設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)；試驗(yàn)記錄可追溯、可復(fù)核

生產(chǎn)與一致性證據(jù) 采購 / 來料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡、關(guān)鍵工序記錄、成品檢驗(yàn) / 試驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理記錄、追溯臺(tái)賬 覆蓋認(rèn)證范圍的典型批次；記錄完整、可追溯，與圖紙 / 標(biāo)準(zhǔn)一致

不同認(rèn)證類型的補(bǔ)充材料

API Q1 體系認(rèn)證（僅體系，不含會(huì)標(biāo)）：側(cè)重體系運(yùn)行證據(jù)，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審 / 管評(píng)、培訓(xùn)記錄、風(fēng)險(xiǎn)管控、糾正措施閉環(huán)；無需產(chǎn)品設(shè)計(jì)包與型式試驗(yàn)報(bào)告，但需覆蓋 API Q1 全部條款。

API Q2 服務(wù)體系認(rèn)證（服務(wù)類）：替換為服務(wù)手冊(cè)、服務(wù)方案、人員資質(zhì)、服務(wù)過程記錄、客戶反饋與投訴處理、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控；按 Q2 條款搭建并運(yùn)行≥4 個(gè)月。

服務(wù)認(rèn)證（如 API 7-1 鉆井 / 修井）：補(bǔ)充服務(wù)范圍清單、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備清單、人員培訓(xùn)與持證、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)記錄、與環(huán)保措施、第三方見證報(bào)告（如適用）。

潤(rùn)滑油 API 等級(jí)認(rèn)證（如 SP/CK-4）：提交配方、原料規(guī)格、生產(chǎn)工藝、臺(tái)架試驗(yàn)報(bào)告（需 API 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室）、標(biāo)簽與包裝設(shè)計(jì)、會(huì)標(biāo)使用聲明；按 API Engine Oil Licensing and Certification System（EOLCS）要求提交。