標(biāo)準(zhǔn)的性

API 標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)專家、企業(yè)代表、監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同制定，更新頻率高，能緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展和環(huán)保要求，被全球多數(shù)國家采納為行業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)。

體系搭建與運(yùn)行 ??

按 API Q1（制造）或 Q2（服務(wù)）建立文件化質(zhì)量體系，包含質(zhì)量手冊(cè)（英文版）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單；同時(shí)滿足對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的特殊要求（如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗(yàn)等）。

體系至少穩(wěn)定運(yùn)行 4–6 個(gè)月，完成內(nèi)審與管理評(píng)審，留存完整的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購、追溯記錄；關(guān)鍵設(shè)備與計(jì)量器具完成校準(zhǔn) / 檢定并在有效期內(nèi)。

現(xiàn)場審核（會(huì)標(biāo)認(rèn)證通常為一次現(xiàn)場；Q1/Q2 體系常分階段） ??

會(huì)標(biāo)認(rèn)證：API 指派審核員進(jìn)行一次現(xiàn)場審核，覆蓋 Q1 體系運(yùn)行、產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗(yàn) / 試驗(yàn)的一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制等；必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn)。

Q1/Q2 體系認(rèn)證：通常分階段審核（Stage 1/2），Stage 1 確認(rèn)文件與范圍，Stage 2 驗(yàn)證現(xiàn)場運(yùn)行與記錄，兩階段間隔不超過 6 個(gè)月；審核后出具不符合項(xiàng)報(bào)告（NCR）。

整改與發(fā)證 ?

對(duì) NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉，提交英文版整改報(bào)告與證據(jù)至 API 總部；API 復(fù)核通過后頒發(fā)證書，授權(quán)使用 API 會(huì)標(biāo)（認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品）。

若整改不通過，可能暫停申請(qǐng)或要求補(bǔ)充審核。