材料與供應(yīng)鏈追溯文件（可追溯性鐵律）

材料證書（MTC）

含化學(xué)成分、力學(xué)性能、熱處理狀態(tài)、爐批號，符合 API 與 ASME Section II 標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。

材料入庫檢驗記錄：尺寸、外觀、硬度、光譜分析，可追溯至批次與供應(yīng)商。

供應(yīng)商管理文件

合格供方名錄、供應(yīng)商評價報告、年度審核記錄，覆蓋原材料 / 外購件（如鋼材、密封件）。

外購件合規(guī)證明：供應(yīng)商 API 認(rèn)證證書、材質(zhì)報告、型式試驗報告，確保供應(yīng)鏈合規(guī)。

產(chǎn)品測試與檢驗記錄（性能合規(guī)證據(jù)）

第三方 / 型式測試報告

由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋關(guān)鍵指標(biāo)：

力學(xué)性能：拉伸 / 屈服 / 沖擊 / CVN（如 API 5L 低溫韌性）、硬度測試。

壓力試驗：水壓 / 氣壓 / 氣密性（如 API 6D 閥門）、全尺寸爆破 / 靜壓試驗。

特殊測試：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、無損檢測（RT/UT/MT/PT）。

出廠檢驗記錄

批次檢驗臺賬：尺寸、外觀、壓力試驗、無損檢測結(jié)果，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品序列號 / 批次號。

不合格品處置記錄：標(biāo)識、隔離、評審、返工 / 報廢流程，含糾正措施與效果驗證，形成閉環(huán)。

通過內(nèi)審、管理評審提前排查問題

內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）

成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨立于被審核部門，避免利益沖突。

審核依據(jù)：API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件，審核重點為文件與實際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準(zhǔn)證書）。

出具內(nèi)審報告：列出不符合項，明確整改責(zé)任部門 / 期限 / 措施，跟蹤整改驗證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗證” 閉環(huán)。

管理評審（至少每年 1 次，管理者主持）

評審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險識別、上次評審整改情況。

評審輸出：體系改進(jìn)決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施，留存評審記錄，作為體系持續(xù)有效運行的證據(jù)。

關(guān)鍵避坑要點

杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”：很多企業(yè)文件編制完美，但實際生產(chǎn)、檢驗未按文件執(zhí)行，這是審核不通過的核心原因。

避免記錄追溯斷點：原材料、工藝、檢驗記錄缺一不可，任何環(huán)節(jié)缺失都會導(dǎo)致合規(guī)性存疑。

不忽視小問題：如文件版本號錯誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”，累積起來會影響審核員對企業(yè)合規(guī)性的判斷。