現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試（1–2 個月）

審核員現(xiàn)場核查生產(chǎn)流程、檢測設備校準、人員資質、質量記錄等。

按標準完成產(chǎn)品抽樣測試（如爆破、耐壓、耐腐蝕），測試機構需 API 認可。

整改與發(fā)證（1–2 個月）

對審核 / 測試發(fā)現(xiàn)的不符合項制定糾正措施并驗證有效性。

審核通過后獲 API 會標許可證書與 Q1 認證證書，有效期 3 年。

費用影響因素與省錢要點

核心影響因素

產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量與復雜度（如 6A 比 6D 費用更高）。

企業(yè)規(guī)模與現(xiàn)有體系成熟度（ISO 9001 基礎可降咨詢與整改費）。

審核天數(shù)（規(guī)模大 / 多產(chǎn)品會增加 1–2 人?天）。

省錢建議

先做 ISO 9001 再升級 Q1，縮短體系周期與咨詢費。

集中申請同現(xiàn)場多產(chǎn)品，享申請費疊加優(yōu)惠。

優(yōu)先選本地 API 認可機構，降低溝通與差旅成本。

把握 11–12 月發(fā)證窗口，減免次年首規(guī)范年費。

申請?zhí)峤慌c文件評審（1–2 個月）

提交申請：在線上傳英文申請表、質量手冊、產(chǎn)品資料，繳納申請費（產(chǎn)品規(guī)范約 4000 美元）。

文件評審：API 或其認可機構審核體系文件與產(chǎn)品資料，重點核查 Q1 要素覆蓋度、標準符合性、記錄可追溯性，出具不符合項整改意見。

閉環(huán)整改：針對意見制定糾正措施，提交修訂文件，直至文件評審通過。