API Q1 認證是由美國石油學會（American Petroleum Institute，簡稱 API） 推出的，針對石油天然氣行業(yè)供應鏈的質(zhì)量管理體系認證，其核心是規(guī)范油氣設備及服務供應商的質(zhì)量管理流程，確保產(chǎn)品和服務符合行業(yè)標準與客戶要求。

APIQ1認證的核心價值

市場準入門檻

國際油氣行業(yè)（尤其是北美、中東市場）的核心采購要求之一，未取得 API Q1 認證的供應商，很難進入跨國石油公司的合格供應商名錄。

質(zhì)量能力背書

證明企業(yè)具備穩(wěn)定提供符合 API 標準、客戶要求及法規(guī)的產(chǎn)品 / 服務的能力，降低采購方的質(zhì)量風險。

提升管理水平

推動企業(yè)建立系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系，覆蓋設計、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付、售后全流程，減少質(zhì)量缺陷和成本浪費。

審核類型與判定規(guī)則

文件審核（階段）：核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款，產(chǎn)品規(guī)范匹配，英文版質(zhì)量手冊合規(guī)，內(nèi)審 / 管理評審記錄完整；判定通過后進入現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（第二階段）：驗證文件落地性，重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應鏈管理、追溯體系；開具不符合項（CAR），分嚴重、一般、觀察項，嚴重項需立即整改。

判定規(guī)則：

無嚴重不符合項，一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。

嚴重不符合項需暫停審核，整改后復核通過方可繼續(xù)。

高頻不符合項與避坑建議

常見問題：英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應對：

逐條對照 Q1 條款編寫文件，確保無遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗證→標準化” 閉環(huán)。