設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件

計(jì)算書：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購買憑證與版本號。

批次追溯與標(biāo)志管理文件（合規(guī)使用要求）

產(chǎn)品追溯臺賬：序列號 / 批次號→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測試報(bào)告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標(biāo)志使用文件：標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例，承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注，留存使用臺賬。

關(guān)鍵避坑要點(diǎn)

杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”：很多企業(yè)文件編制完美，但實(shí)際生產(chǎn)、檢驗(yàn)未按文件執(zhí)行，這是審核不通過的核心原因。

避免記錄追溯斷點(diǎn)：原材料、工藝、檢驗(yàn)記錄缺一不可，任何環(huán)節(jié)缺失都會導(dǎo)致合規(guī)性存疑。

不忽視小問題：如文件版本號錯(cuò)誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”，累積起來會影響審核員對企業(yè)合規(guī)性的判斷。

常見認(rèn)證產(chǎn)品與對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品類型 典型標(biāo)準(zhǔn) 核心測試要求

管線管 API 5L（PSL1/PSL2） DWTT 斷裂測試、CVN 沖擊、焊縫無損檢測

井口設(shè)備 API 6A 全尺寸爆破、低溫沖擊、抗硫（NACE MR0175）

管線閥門 API 6D+API 607 防火測試、氣密性、功能循環(huán)測試

鉆柱構(gòu)件 API 7-1 疲勞測試、扭矩測試、無損檢測