設(shè)備與人員資質(zhì)文件(能力保障證據(jù))
設(shè)備與校準(zhǔn)文件
生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備清單:成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)、光譜儀等,標(biāo)注型號(hào)、量程、校準(zhǔn)周期。
校準(zhǔn)證書(shū):經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具,覆蓋所有檢測(cè)設(shè)備,有效期內(nèi)且可追溯至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備維護(hù)記錄:定期檢修計(jì)劃、故障處理報(bào)告,確保設(shè)備穩(wěn)定性。
人員資質(zhì)證明
關(guān)鍵崗位證書(shū):焊工資質(zhì)(如 ASME IX)、NDT 二級(jí) / 三級(jí)證(UT/RT/MT/PT)、檢驗(yàn)員資質(zhì),附有效期與考核記錄。
培訓(xùn)記錄:API 標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計(jì)劃與考核結(jié)果,覆蓋所有相關(guān)人員。
批次追溯與標(biāo)志管理文件(合規(guī)使用要求)
產(chǎn)品追溯臺(tái)賬:序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測(cè)試報(bào)告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 標(biāo)志使用文件:標(biāo)志使用承諾書(shū)、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例,承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注,留存使用臺(tái)賬。
文件準(zhǔn)備避坑要點(diǎn)
所有核心文件需為英文,避免翻譯錯(cuò)誤;關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如測(cè)試結(jié)果)需保留原始單位與精度。
記錄保存期限≥3 年,確保監(jiān)督審核時(shí)可追溯;定期更新 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系文件版本。
提前核對(duì)符合性矩陣表,確保無(wú)條款遺漏;測(cè)試報(bào)告需由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具,避免無(wú)效報(bào)告。
完整申請(qǐng)流程(5 大階段,可直接落地)
前期準(zhǔn)備(2-4 個(gè)月)
購(gòu)買(mǎi)對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6D)英文原版,建立 Q1 體系并運(yùn)行≥4 個(gè)月,完成產(chǎn)品測(cè)試(認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室)。
編制符合性矩陣表,對(duì)接標(biāo)準(zhǔn)條款與企業(yè)文件 / 記錄,確保無(wú)遺漏。
在線申請(qǐng)(1-2 周)
在myCerts.api.org提交申請(qǐng),上傳質(zhì)量手冊(cè)、測(cè)試報(bào)告、供應(yīng)商資質(zhì)等,繳納費(fèi)用。
文件審核(1-2 個(gè)月)
API 評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)與符合性證據(jù),反饋不符合項(xiàng)并整改,通過(guò)后安排現(xiàn)場(chǎng)審核。
現(xiàn)場(chǎng)審核(1-2 周)
審核員核查生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備、人員資質(zhì)、工藝執(zhí)行、記錄完整性,出具審核報(bào)告與不符合項(xiàng)。
發(fā)證與維護(hù)(3 年周期)
關(guān)閉所有不符合項(xiàng)后,API 發(fā)放 3 年有效期證書(shū);每年監(jiān)督審核,到期前 9 個(gè)月申請(qǐng)換證。

