ISO13495不是“選擇題”,是“生存題”:對接NMPA注冊、歐盟MDR、美國FDA,讓產(chǎn)品上市速度快一倍;從研發(fā)到售后全流程控風(fēng)險,不良事件率降70%;現(xiàn)在大采購商、醫(yī)院招標(biāo)全看認證,沒它連競標(biāo)資格都沒有。
產(chǎn)品注冊卡半年?出口歐盟被扣關(guān)?三甲醫(yī)院驗廠直接淘汰?醫(yī)療器械行業(yè),“合規(guī)”是生死線,“認證”是通行證!深圳某體外診斷試劑廠,做ISO13495認證后3個月,歐盟訂單漲80%,國內(nèi)集采直接中標(biāo)——你缺的不是實力,是這張“全球認可的質(zhì)量名片”。
【貴州匯黔通認證】
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