實施 17025 認證的常見難點與建議
難點:
技術(shù)要求落地:如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。
記錄完整性:實驗過程記錄需詳細,避免遺漏(如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄)。
人員意識:部分員工對體系要求理解不足,執(zhí)行不到位。
建議:
引入專業(yè)咨詢機構(gòu),針對性解決技術(shù)難點。
加強員工培訓(xùn),通過模擬評審、案例分析提升實操能力。
利用信息化系統(tǒng)(如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng))優(yōu)化記錄和流程管控。
ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范,確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手,結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點落地標(biāo)準(zhǔn)要求,才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備),可進一步溝通具體需求。
管理體系:需按認可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
管理評審
管理層主導(dǎo):每年召開管理評審會議,評估體系的適用性、有效性及改進需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗證結(jié)果等。
輸出改進決策:如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差,決定更新檢測方法或增加設(shè)備維護頻次。
