作業(yè)指導書（SOP）：聚焦實操細節(jié)
關鍵要點：
儀器操作：開機校準、參數(shù)設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內校，記錄于《天平維護記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質控”）；
規(guī)范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
實施流程：從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團隊：
成員包括技術負責人、質量負責人、檢測人員，確?？绮块T協(xié)作；
外部咨詢：聘請 17025 咨詢師審核文件框架，避免標準理解偏差。
文件編寫與審核：
初稿：按要素分工編寫，附 “標準條款對照表”（如某條款對應文件章節(jié)號）；
內審：組織跨部門評審（如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性）；
管理評審：管理層批準文件發(fā)布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實施”）。
版本控制與更新：
采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；
變更觸發(fā)條件：標準更新、組織架構調整、重大不符合項整改等；
作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。
培訓與宣貫：
分層培訓：管理層學習體系框架，技術人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；
考核驗證：培訓后進行筆試或實操考核，記錄于《人員培訓檔案》。
ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領域，而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時，也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術能力、測量能力、校準能力，同時也涉及到實驗室管理、內部審核、不符合項的處理、技術文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術能力和保密性等多方面的要求。
CMA，“中國計量認證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”因此，所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構，否則，檢測結果沒有法律效力。
