技術(shù)要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準(zhǔn)。
結(jié)果報告:報告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內(nèi),認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準(zhǔn)項目等情況,需申請擴項評審。
復(fù)評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
管理評審
管理層主導(dǎo):每年召開管理評審會議,評估體系的適用性、有效性及改進需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗證結(jié)果等。
輸出改進決策:如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差,決定更新檢測方法或增加設(shè)備維護頻次。
