金字塔式文件層級(jí)
層級(jí) 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題
質(zhì)量手冊(cè) 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊(cè)：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實(shí)施流程，明確 “誰(shuí)來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測(cè)方法驗(yàn)證程序》
作業(yè)指導(dǎo)書（SOP） 具體操作指南 針對(duì)儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測(cè) SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求
各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯
質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項(xiàng)處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時(shí)機(jī)）。
常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實(shí)質(zhì)：避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動(dòng)作。
層級(jí)混淆：質(zhì)量手冊(cè)不涉及具體操作步驟（如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定，而非手冊(cè)）。
記錄冗余：避免重復(fù)填寫信息（如檢測(cè)原始記錄可自動(dòng)生成編號(hào)，無需手動(dòng)填寫）。
通過以上步驟，實(shí)驗(yàn)室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運(yùn)行期間（至少 3 個(gè)月），通過內(nèi)部審核和模擬評(píng)審驗(yàn)證文件的有效性，及時(shí)修訂漏洞。
CMA認(rèn)證（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可）的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測(cè)（檢測(cè)、測(cè)試）證書及報(bào)告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國(guó)家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）》，在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021－90。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施；另一個(gè)為省級(jí)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室（計(jì)量處）承辦。不論是還是省級(jí)，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是還是省級(jí)認(rèn)證，對(duì)通過認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 5 、 我國(guó)已通過計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測(cè)門類。
